Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transfusion ved seglcellesygdom: risikofaktorer for alloimmunisering

27. januar 2021 opdateret af: Hanane EL KENZ

Seglcellepatienter har en høj forekomst af alloimmunisering. Denne høje hastighed af alloimmunisering kan delvist forklares ved eksistensen af ​​en antigen forskel mellem den overvejende kaukasiske donorpopulation og seglcellepatienter af afrikansk oprindelse. Genetiske og miljømæssige risikofaktorer er også blevet beskrevet.

De vigtigste risikofaktorer, der er blevet vist i retrospektive eller tværsnitsundersøgelser, er nogle HLA-alleler, patientens alder, antallet af transfunderede leukocytdepleterede erytrocytkoncentrater (CED), antallet af transfusionsepisoder, alderen på CED'erne. , eksistensen af ​​en inflammatorisk hændelse på tidspunktet for transfusionen og tilstedeværelsen af ​​anti-erythrocyt-autoantistoffer. Der er også tegn på et svækket TH-respons, men den underliggende immunologiske mekanisme er ikke fuldt ud forstået.

Formålet med denne undersøgelse er at studere prævalensen og risikofaktorerne for anti-erythrocyt alloimmunisering og at forsøge at forstå de immunologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Seglcellesyge patienter behandlet på CHU Brugmann eller Dronning Fabiola Børnehospitalet

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Allo-immunisering påvist (positiv respons for uregelmæssige antistoffer 2 til 4 uger efter en blodtransfusion)
Procedure: Blodprøvetagning
Ekstra blodprøvetagning på tidspunktet for en blodtransfusion for at udføre laboratorieanalysen
Andet: Kontrolgruppe
Allo-immunisering ikke fundet
Procedure: Blodprøvetagning
Ekstra blodprøvetagning på tidspunktet for en blodtransfusion for at udføre laboratorieanalysen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uregelmæssige antistoffer
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
Tilstedeværelse/fravær af uregelmæssige antistoffer
1 time før blodtransfusion
Uregelmæssige antistoffer
Tidsramme: Mellem 2 til 4 uger efter blodtransfusion
Tilstedeværelse/fravær af uregelmæssige antistoffer
Mellem 2 til 4 uger efter blodtransfusion
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
CRP dosering
1 time før blodtransfusion
Cytokin
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
Cytokin dosering
1 time før blodtransfusion
Cytokin
Tidsramme: Mellem 2 til 4 uger efter blodtransfusion
Cytokin dosering
Mellem 2 til 4 uger efter blodtransfusion
Heme oxygenase
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
Heme oxygenase dosering
1 time før blodtransfusion
Heme oxygenase
Tidsramme: Mellem 2 til 4 uger efter blodtransfusion
Heme oxygenase dosering
Mellem 2 til 4 uger efter blodtransfusion
Lymfocyttypebestemmelse
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
Lymfocyttypebestemmelse
1 time før blodtransfusion
Lymfocyttypebestemmelse
Tidsramme: Mellem 2 til 4 uger efter blodtransfusion
Lymfocyttypebestemmelse
Mellem 2 til 4 uger efter blodtransfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
Køn
1 time før blodtransfusion
Kronisk eller akut blodtransfusion
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
Blodtransfusioner planlagt med regelmæssige tidsintervaller (kroniske transfusioner) eller udført som reaktion på et medicinsk problem (akut transfusion).
1 time før blodtransfusion
Blodtransfusionsindikation
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
Medicinsk årsag, der forklarer nødvendigheden af ​​en blodtransfusion
1 time før blodtransfusion
Bloddonor etnicitet
Tidsramme: 1 time før blodtransfusion
Bloddonor etnicitet
1 time før blodtransfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner