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鎌状赤血球症における輸血: 同種免疫の危険因子

2021年1月27日 更新者：Hanane EL KENZ

鎌状赤血球患者は同種免疫の罹患率が高い。 この高い同種免疫化率は、主に白人のドナー集団とアフリカ起源の鎌状赤血球患者との間の抗原の違いの存在によって部分的に説明できる。 遺伝的および環境的危険因子についても説明されています。

遡及的または横断的研究で示されている主な危険因子は、一部の HLA 対立遺伝子、患者の年齢、輸血された白血球除去赤血球濃厚液 (CED) の数、輸血エピソードの数、CED の年齢です。 、輸血時の炎症事象の存在、および抗赤血球自己抗体の存在。TH 応答障害の証拠もありますが、根底にある免疫学的メカニズムは完全には理解されていません。

この研究の目的は、抗赤血球同種免疫の有病率と危険因子を研究し、免疫学的メカニズムの理解を試みることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

173

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Brussel、ベルギー、1020
        • Huderf
      • Brussels、ベルギー、1020
        • CHU Brugmann

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

CHU Brugmann病院またはQueen Fabiola Children's Hospitalで治療を受けた鎌状赤血球症患者

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
同種免疫が検出された（輸血後 2 ～ 4 週間で不規則抗体に対する陽性反応）
手順：採血
臨床検査を行うための輸血時の追加採血
他の：対照群
同種免疫が検出されない
手順：採血
臨床検査を行うための輸血時の追加採血

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不規則な抗体
時間枠：輸血の1時間前
不規則抗体の有無
輸血の1時間前
不規則な抗体
時間枠：輸血後2～4週間
不規則抗体の有無
輸血後2～4週間
C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：輸血の1時間前
CRP投与量
輸血の1時間前
サイトカイン
時間枠：輸血の1時間前
サイトカインの投与量
輸血の1時間前
サイトカイン
時間枠：輸血後2～4週間
サイトカインの投与量
輸血後2～4週間
ヘムオキシゲナーゼ
時間枠：輸血の1時間前
ヘムオキシゲナーゼの投与量
輸血の1時間前
ヘムオキシゲナーゼ
時間枠：輸血後2～4週間
ヘムオキシゲナーゼの投与量
輸血後2～4週間
リンパ球のタイピング
時間枠：輸血の1時間前
リンパ球のタイピング
輸血の1時間前
リンパ球のタイピング
時間枠：輸血後2～4週間
リンパ球のタイピング
輸血後2～4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セックス
時間枠：輸血の1時間前
セックス
輸血の1時間前
慢性または急性輸血
時間枠：輸血の1時間前
一定の間隔で計画された輸血 (慢性輸血)、または医学的問題への反応として実行された輸血 (急性輸血)。
輸血の1時間前
輸血の適応
時間枠：輸血の1時間前
輸血の必要性を説明する医学的理由
輸血の1時間前
献血者の民族
時間枠：輸血の1時間前
献血者の民族
輸血の1時間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hanane EL KENZ

捜査官

  • 主任研究者：Marie Deleers, Ph Biol、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月13日

一次修了 (実際)

2020年8月3日

研究の完了 (実際)

2020年8月3日

試験登録日

最初に提出

2018年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月19日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月27日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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