Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensiirto sirppisolutaudissa: Alloimmunisaation riskitekijät

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hanane EL KENZ

Sirppisolupotilailla on suuri alloimmunisaation esiintyvyys. Tämä korkea alloimmunisaatioaste voidaan osittain selittää antigeenierolla pääosin valkoihoisen luovuttajapopulaation ja afrikkalaista alkuperää olevien sirppisolupotilaiden välillä. Myös geneettisiä ja ympäristöön liittyviä riskitekijöitä on kuvattu.

Tärkeimmät riskitekijät, jotka on osoitettu retrospektiivisissä tai poikkileikkaustutkimuksissa, ovat jotkin HLA-alleelit, potilaan ikä, verensiirtoon siirrettyjen leukosyyttisten erytrosyyttikonsentraattien (CED) määrä, verensiirtojaksojen määrä, CED-potilaiden ikä , tulehdustapahtuman olemassaolo verensiirron aikana ja punasolujen vastaisten autovasta-aineiden läsnäolo. On myös näyttöä heikentyneestä TH-vasteesta, mutta taustalla olevaa immunologista mekanismia ei täysin ymmärretä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erytrosyyttien vastaisen alloimmunisaation esiintyvyyttä ja riskitekijöitä sekä yrittää ymmärtää immunologisia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussel, Belgia, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sirppisolutautipotilaat, joita hoidetaan CHU Brugmannin tai Queen Fabiolan lastensairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Allo-immunisaatio havaittu (positiivinen vaste epäsäännöllisille vasta-aineille 2–4 viikkoa verensiirron jälkeen)
Ylimääräinen verinäytteenotto verensiirron yhteydessä laboratorioanalyysin suorittamiseksi
Muut: Kontrolliryhmä
Allo-immunisaatiota ei havaittu
Ylimääräinen verinäytteenotto verensiirron yhteydessä laboratorioanalyysin suorittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsäännölliset vasta-aineet
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
Epäsäännöllisten vasta-aineiden esiintyminen/puute
1 tunti ennen verensiirtoa
Epäsäännölliset vasta-aineet
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
Epäsäännöllisten vasta-aineiden esiintyminen/puute
2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
CRP-annos
1 tunti ennen verensiirtoa
Sytokiini
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
Sytokiinien annostus
1 tunti ennen verensiirtoa
Sytokiini
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
Sytokiinien annostus
2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
Hemioksygenaasi
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
Hemioksygenaasiannostus
1 tunti ennen verensiirtoa
Hemioksygenaasi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
Hemioksygenaasiannostus
2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
Lymfosyyttien tyypitys
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
Lymfosyyttien tyypitys
1 tunti ennen verensiirtoa
Lymfosyyttien tyypitys
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
Lymfosyyttien tyypitys
2-4 viikkoa verensiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksiä
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
Seksiä
1 tunti ennen verensiirtoa
Krooninen tai akuutti verensiirto
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
Verensiirrot, jotka suunnitellaan säännöllisin väliajoin (krooniset verensiirrot) tai suoritetaan lääketieteellisen ongelman vuoksi (akuutti verensiirto).
1 tunti ennen verensiirtoa
Verensiirron indikaatio
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
Lääketieteellinen syy, joka selittää verensiirron tarpeellisuuden
1 tunti ennen verensiirtoa
Verenluovuttajien etnisyys
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
Verenluovuttajien etnisyys
1 tunti ennen verensiirtoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Tilaa