Verensiirto sirppisolutaudissa: Alloimmunisaation riskitekijät
Sirppisolupotilailla on suuri alloimmunisaation esiintyvyys. Tämä korkea alloimmunisaatioaste voidaan osittain selittää antigeenierolla pääosin valkoihoisen luovuttajapopulaation ja afrikkalaista alkuperää olevien sirppisolupotilaiden välillä. Myös geneettisiä ja ympäristöön liittyviä riskitekijöitä on kuvattu.
Tärkeimmät riskitekijät, jotka on osoitettu retrospektiivisissä tai poikkileikkaustutkimuksissa, ovat jotkin HLA-alleelit, potilaan ikä, verensiirtoon siirrettyjen leukosyyttisten erytrosyyttikonsentraattien (CED) määrä, verensiirtojaksojen määrä, CED-potilaiden ikä , tulehdustapahtuman olemassaolo verensiirron aikana ja punasolujen vastaisten autovasta-aineiden läsnäolo. On myös näyttöä heikentyneestä TH-vasteesta, mutta taustalla olevaa immunologista mekanismia ei täysin ymmärretä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erytrosyyttien vastaisen alloimmunisaation esiintyvyyttä ja riskitekijöitä sekä yrittää ymmärtää immunologisia mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- Huderf
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sirppisolutautipotilaat, joita hoidetaan CHU Brugmannin tai Queen Fabiolan lastensairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Allo-immunisaatio havaittu (positiivinen vaste epäsäännöllisille vasta-aineille 2–4 viikkoa verensiirron jälkeen)
|
Ylimääräinen verinäytteenotto verensiirron yhteydessä laboratorioanalyysin suorittamiseksi
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Allo-immunisaatiota ei havaittu
|
Ylimääräinen verinäytteenotto verensiirron yhteydessä laboratorioanalyysin suorittamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsäännölliset vasta-aineet
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
|
Epäsäännöllisten vasta-aineiden esiintyminen/puute
|
1 tunti ennen verensiirtoa
|
|
Epäsäännölliset vasta-aineet
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
|
Epäsäännöllisten vasta-aineiden esiintyminen/puute
|
2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
|
CRP-annos
|
1 tunti ennen verensiirtoa
|
|
Sytokiini
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
|
Sytokiinien annostus
|
1 tunti ennen verensiirtoa
|
|
Sytokiini
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
|
Sytokiinien annostus
|
2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
|
|
Hemioksygenaasi
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
|
Hemioksygenaasiannostus
|
1 tunti ennen verensiirtoa
|
|
Hemioksygenaasi
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
|
Hemioksygenaasiannostus
|
2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
|
|
Lymfosyyttien tyypitys
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
|
Lymfosyyttien tyypitys
|
1 tunti ennen verensiirtoa
|
|
Lymfosyyttien tyypitys
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
|
Lymfosyyttien tyypitys
|
2-4 viikkoa verensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
|
Seksiä
|
1 tunti ennen verensiirtoa
|
|
Krooninen tai akuutti verensiirto
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
|
Verensiirrot, jotka suunnitellaan säännöllisin väliajoin (krooniset verensiirrot) tai suoritetaan lääketieteellisen ongelman vuoksi (akuutti verensiirto).
|
1 tunti ennen verensiirtoa
|
|
Verensiirron indikaatio
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
|
Lääketieteellinen syy, joka selittää verensiirron tarpeellisuuden
|
1 tunti ennen verensiirtoa
|
|
Verenluovuttajien etnisyys
Aikaikkuna: 1 tunti ennen verensiirtoa
|
Verenluovuttajien etnisyys
|
1 tunti ennen verensiirtoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .