Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transfusie bij sikkelcelziekte: risicofactoren voor allo-immunisatie

27 januari 2021 bijgewerkt door: Hanane EL KENZ

Sikkelcelpatiënten hebben een hoge prevalentie van alloimmunisatie. Deze hoge mate van allo-immunisatie kan gedeeltelijk worden verklaard door het bestaan ​​van een antigeen verschil tussen de overwegend blanke donorpopulatie en de sikkelcelpatiënten van Afrikaanse afkomst. Er zijn ook genetische en omgevingsrisicofactoren beschreven.

De belangrijkste risicofactoren die zijn aangetoond in retrospectieve of cross-sectionele studies zijn enkele HLA-allelen, de leeftijd van de patiënt, het aantal getransfundeerde leukocyten-depletie erytrocytenconcentraten (CED's), het aantal transfusie-episodes, de leeftijd van de CED's , het bestaan ​​van een inflammatoire gebeurtenis op het moment van transfusie en de aanwezigheid van anti-erytrocyt auto-antilichamen. Er zijn ook aanwijzingen voor een verminderde TH-respons, maar het onderliggende immunologische mechanisme wordt niet volledig begrepen.

Het doel van deze studie is om de prevalentie en de risicofactoren voor anti-erytrocyten-alloimmunisatie te bestuderen en om de immunologische mechanismen te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

173

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussel, België, 1020
        • Huderf
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met sikkelcelziekte behandeld in het UVC Brugmann of het Kinderziekenhuis Koningin Fabiola

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Allo-immunisatie gedetecteerd (positieve respons voor onregelmatige antilichamen 2 tot 4 weken na een bloedtransfusie)
Procedure: Bloedafname
Extra bloedafname bij een bloedtransfusie om het laboratoriumonderzoek uit te voeren
Ander: Controlegroep
Allo-immunisatie niet gedetecteerd
Procedure: Bloedafname
Extra bloedafname bij een bloedtransfusie om het laboratoriumonderzoek uit te voeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onregelmatige antilichamen
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
Aanwezigheid/afwezigheid van onregelmatige antilichamen
1 uur voor bloedtransfusie
Onregelmatige antilichamen
Tijdsspanne: Tussen 2 en 4 weken na bloedtransfusie
Aanwezigheid/afwezigheid van onregelmatige antilichamen
Tussen 2 en 4 weken na bloedtransfusie
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
CRP-dosering
1 uur voor bloedtransfusie
Cytokine
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
Cytokine dosering
1 uur voor bloedtransfusie
Cytokine
Tijdsspanne: Tussen 2 en 4 weken na bloedtransfusie
Cytokine dosering
Tussen 2 en 4 weken na bloedtransfusie
Heme-oxygenase
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
Dosering heem-oxygenase
1 uur voor bloedtransfusie
Heme-oxygenase
Tijdsspanne: Tussen 2 en 4 weken na bloedtransfusie
Dosering heem-oxygenase
Tussen 2 en 4 weken na bloedtransfusie
Typering van lymfocyten
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
Typering van lymfocyten
1 uur voor bloedtransfusie
Typering van lymfocyten
Tijdsspanne: Tussen 2 en 4 weken na bloedtransfusie
Typering van lymfocyten
Tussen 2 en 4 weken na bloedtransfusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seks
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
Seks
1 uur voor bloedtransfusie
Chronische of acute bloedtransfusie
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
Bloedtransfusies gepland met regelmatige tussenpozen (chronische transfusies) of uitgevoerd als reactie op een medisch probleem (acute transfusie).
1 uur voor bloedtransfusie
Indicatie bloedtransfusie
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
Medische reden die de noodzaak van een bloedtransfusie verklaart
1 uur voor bloedtransfusie
Etniciteit van bloeddonoren
Tijdsspanne: 1 uur voor bloedtransfusie
Etniciteit van bloeddonoren
1 uur voor bloedtransfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren