Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzfúzió sarlósejtes betegségben: az alloimmunizáció kockázati tényezői

2021. január 27. frissítette: Hanane EL KENZ

A sarlósejtes betegeknél magas az alloimmunizáció prevalenciája. Ez a magas alloimmunizációs arány részben azzal magyarázható, hogy a túlnyomórészt kaukázusi donorpopuláció és az afrikai eredetű sarlósejtes betegek között van antigén különbség. Genetikai és környezeti kockázati tényezőket is leírtak.

A retrospektív vagy keresztmetszeti vizsgálatokban kimutatott fő kockázati tényezők néhány HLA allél, a beteg életkora, a transzfundált leukocita-depleted eritrocita koncentrátumok (CED) száma, a transzfúziós epizódok száma, a CED-ek életkora. , a gyulladásos esemény megléte a transzfúzió idején és az anti-eritrocita autoantitestek jelenléte. Vannak bizonyítékok a károsodott TH válaszra is, de a mögöttes immunológiai mechanizmus nem teljesen ismert.

A tanulmány célja az antieritrocita alloimmunizáció prevalenciájának és kockázati tényezőinek tanulmányozása, valamint az immunológiai mechanizmusok megértése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

173

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussel, Belgium, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A CHU Brugmann vagy a Queen Fabiola Gyermekkórházban kezelt sarlósejtes betegek

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Alloimmunizációt észleltek (pozitív válasz szabálytalan antitestekre 2-4 héttel a vérátömlesztés után)
Eljárás: Vérvétel
Extra vérvétel a vérátömlesztéskor a laboratóriumi elemzés elvégzése érdekében
Egyéb: Ellenőrző csoport
Allo-immunizálás nem észlelhető
Eljárás: Vérvétel
Extra vérvétel a vérátömlesztéskor a laboratóriumi elemzés elvégzése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabálytalan antitestek
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Szabálytalan antitestek jelenléte/hiánya
1 órával a vérátömlesztés előtt
Szabálytalan antitestek
Időkeret: 2-4 héttel a vérátömlesztés után
Szabálytalan antitestek jelenléte/hiánya
2-4 héttel a vérátömlesztés után
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
CRP adagolás
1 órával a vérátömlesztés előtt
Citokin
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Citokin adagolás
1 órával a vérátömlesztés előtt
Citokin
Időkeret: 2-4 héttel a vérátömlesztés után
Citokin adagolás
2-4 héttel a vérátömlesztés után
Hem oxigenáz
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Heme-oxigenáz adagolás
1 órával a vérátömlesztés előtt
Hem oxigenáz
Időkeret: 2-4 héttel a vérátömlesztés után
Heme-oxigenáz adagolás
2-4 héttel a vérátömlesztés után
Limfocita tipizálás
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Limfocita tipizálás
1 órával a vérátömlesztés előtt
Limfocita tipizálás
Időkeret: 2-4 héttel a vérátömlesztés után
Limfocita tipizálás
2-4 héttel a vérátömlesztés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szex
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Szex
1 órával a vérátömlesztés előtt
Krónikus vagy akut vérátömlesztés
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Rendszeres időközönként tervezett vérátömlesztés (krónikus transzfúzió), vagy orvosi probléma miatt végzett vérátömlesztés (akut transzfúzió).
1 órával a vérátömlesztés előtt
Vérátömlesztés jelzése
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Orvosi indoklás a vérátömlesztés szükségességének magyarázatára
1 órával a vérátömlesztés előtt
Véradó etnikai hovatartozás
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
Véradó etnikai hovatartozás
1 órával a vérátömlesztés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hanane EL KENZ

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel