Transzfúzió sarlósejtes betegségben: az alloimmunizáció kockázati tényezői
A sarlósejtes betegeknél magas az alloimmunizáció prevalenciája. Ez a magas alloimmunizációs arány részben azzal magyarázható, hogy a túlnyomórészt kaukázusi donorpopuláció és az afrikai eredetű sarlósejtes betegek között van antigén különbség. Genetikai és környezeti kockázati tényezőket is leírtak.
A retrospektív vagy keresztmetszeti vizsgálatokban kimutatott fő kockázati tényezők néhány HLA allél, a beteg életkora, a transzfundált leukocita-depleted eritrocita koncentrátumok (CED) száma, a transzfúziós epizódok száma, a CED-ek életkora. , a gyulladásos esemény megléte a transzfúzió idején és az anti-eritrocita autoantitestek jelenléte. Vannak bizonyítékok a károsodott TH válaszra is, de a mögöttes immunológiai mechanizmus nem teljesen ismert.
A tanulmány célja az antieritrocita alloimmunizáció prevalenciájának és kockázati tényezőinek tanulmányozása, valamint az immunológiai mechanizmusok megértése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium, 1020
- Huderf
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A CHU Brugmann vagy a Queen Fabiola Gyermekkórházban kezelt sarlósejtes betegek
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Alloimmunizációt észleltek (pozitív válasz szabálytalan antitestekre 2-4 héttel a vérátömlesztés után)
|
Extra vérvétel a vérátömlesztéskor a laboratóriumi elemzés elvégzése érdekében
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Allo-immunizálás nem észlelhető
|
Extra vérvétel a vérátömlesztéskor a laboratóriumi elemzés elvégzése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabálytalan antitestek
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
|
Szabálytalan antitestek jelenléte/hiánya
|
1 órával a vérátömlesztés előtt
|
|
Szabálytalan antitestek
Időkeret: 2-4 héttel a vérátömlesztés után
|
Szabálytalan antitestek jelenléte/hiánya
|
2-4 héttel a vérátömlesztés után
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
|
CRP adagolás
|
1 órával a vérátömlesztés előtt
|
|
Citokin
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
|
Citokin adagolás
|
1 órával a vérátömlesztés előtt
|
|
Citokin
Időkeret: 2-4 héttel a vérátömlesztés után
|
Citokin adagolás
|
2-4 héttel a vérátömlesztés után
|
|
Hem oxigenáz
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
|
Heme-oxigenáz adagolás
|
1 órával a vérátömlesztés előtt
|
|
Hem oxigenáz
Időkeret: 2-4 héttel a vérátömlesztés után
|
Heme-oxigenáz adagolás
|
2-4 héttel a vérátömlesztés után
|
|
Limfocita tipizálás
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
|
Limfocita tipizálás
|
1 órával a vérátömlesztés előtt
|
|
Limfocita tipizálás
Időkeret: 2-4 héttel a vérátömlesztés után
|
Limfocita tipizálás
|
2-4 héttel a vérátömlesztés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szex
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
|
Szex
|
1 órával a vérátömlesztés előtt
|
|
Krónikus vagy akut vérátömlesztés
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
|
Rendszeres időközönként tervezett vérátömlesztés (krónikus transzfúzió), vagy orvosi probléma miatt végzett vérátömlesztés (akut transzfúzió).
|
1 órával a vérátömlesztés előtt
|
|
Vérátömlesztés jelzése
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
|
Orvosi indoklás a vérátömlesztés szükségességének magyarázatára
|
1 órával a vérátömlesztés előtt
|
|
Véradó etnikai hovatartozás
Időkeret: 1 órával a vérátömlesztés előtt
|
Véradó etnikai hovatartozás
|
1 órával a vérátömlesztés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .