Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transfuze u srpkovité anémie: rizikové faktory pro aloimunizaci

27. ledna 2021 aktualizováno: Hanane EL KENZ

Pacienti se srpkovitou anémií mají vysokou prevalenci aloimunizace. Tuto vysokou míru aloimunizace lze částečně vysvětlit existencí antigenního rozdílu mezi převážně kavkazskou dárcovskou populací a pacienty se srpkovitou anémií afrického původu. Byly popsány i genetické a environmentální rizikové faktory.

Hlavní rizikové faktory, které byly prokázány v retrospektivních nebo průřezových studiích, jsou některé alely HLA, věk pacienta, počet transfundovaných koncentrátů erytrocytů s deplecí leukocytů (CED), počet transfuzních epizod, věk CED Existence zánětlivé příhody v době transfuze a přítomnost antierytrocytárních autoprotilátek. Existují také důkazy o zhoršené TH odpovědi, ale základní imunologický mechanismus není plně objasněn.

Cílem této studie je studovat prevalenci a rizikové faktory antierytrocytární aloimunizace a pokusit se porozumět imunologickým mechanismům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti se srpkovitou anémií léčení v dětské nemocnici CHU Brugmann nebo Queen Fabiola

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Zjištěna aloimunizace (pozitivní odpověď na nepravidelné protilátky 2 až 4 týdny po krevní transfuzi)
Postup: Odběr krve
Extra odběr krve v době krevní transfuze za účelem provedení laboratorní analýzy
Jiný: Kontrolní skupina
Aloimunizace nebyla zjištěna
Postup: Odběr krve
Extra odběr krve v době krevní transfuze za účelem provedení laboratorní analýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepravidelné protilátky
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
Přítomnost/nepřítomnost nepravidelných protilátek
1 hodinu před krevní transfuzí
Nepravidelné protilátky
Časové okno: 2 až 4 týdny po krevní transfuzi
Přítomnost/nepřítomnost nepravidelných protilátek
2 až 4 týdny po krevní transfuzi
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
Dávkování CRP
1 hodinu před krevní transfuzí
Cytokin
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
Dávkování cytokinů
1 hodinu před krevní transfuzí
Cytokin
Časové okno: 2 až 4 týdny po krevní transfuzi
Dávkování cytokinů
2 až 4 týdny po krevní transfuzi
Hemová oxygenáza
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
Dávkování hemoxygenázy
1 hodinu před krevní transfuzí
Hemová oxygenáza
Časové okno: 2 až 4 týdny po krevní transfuzi
Dávkování hemoxygenázy
2 až 4 týdny po krevní transfuzi
Typizace lymfocytů
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
Typizace lymfocytů
1 hodinu před krevní transfuzí
Typizace lymfocytů
Časové okno: 2 až 4 týdny po krevní transfuzi
Typizace lymfocytů
2 až 4 týdny po krevní transfuzi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sex
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
Sex
1 hodinu před krevní transfuzí
Chronická nebo akutní krevní transfuze
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
Krevní transfuze plánované v pravidelných časových intervalech (chronické transfuze) nebo prováděné v reakci na zdravotní problém (akutní transfuze).
1 hodinu před krevní transfuzí
Indikace krevní transfuze
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
Lékařský důvod vysvětlující nutnost krevní transfuze
1 hodinu před krevní transfuzí
Etnicita dárců krve
Časové okno: 1 hodinu před krevní transfuzí
Etnicita dárců krve
1 hodinu před krevní transfuzí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanane EL KENZ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit