Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переливание крови при серповидноклеточной анемии: факторы риска аллоиммунизации

27 января 2021 г. обновлено: Hanane EL KENZ

Больные серповидноклеточной анемией имеют высокую распространенность аллоиммунизации. Этот высокий уровень аллоиммунизации можно частично объяснить наличием антигенных различий между преимущественно европеоидной популяцией доноров и больными серповидно-клеточной анемией африканского происхождения. Также были описаны генетические и экологические факторы риска.

Основными факторами риска, которые были показаны в ретроспективных или перекрестных исследованиях, являются некоторые аллели HLA, возраст пациента, количество перелитых лейкоцитарно-обедненных эритроцитарных концентратов (КЭД), количество трансфузионных эпизодов, возраст КЭД. , наличие воспалительного явления во время переливания и наличие аутоантител к эритроцитам. Имеются также свидетельства нарушения ответа ТГ, но лежащий в основе иммунологический механизм до конца не ясен.

Целью данного исследования является изучение распространенности и факторов риска аллоиммунизации против эритроцитов, а также попытка понять иммунологические механизмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

173

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussel, Бельгия, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • CHU Brugmann

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с серповидноклеточной анемией, проходящие лечение в детской больнице CHU Brugmann или Queen Fabiola

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Обнаружена аллоиммунизация (положительный ответ на нерегулярные антитела через 2–4 недели после переливания крови)
Процедура: Забор крови
Дополнительный забор крови во время переливания крови для проведения лабораторного анализа
Другой: Контрольная группа
Аллоиммунизация не обнаружена
Процедура: Забор крови
Дополнительный забор крови во время переливания крови для проведения лабораторного анализа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нерегулярные антитела
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
Наличие/отсутствие нерегулярных антител
За 1 час до переливания крови
Нерегулярные антитела
Временное ограничение: От 2 до 4 недель после переливания крови
Наличие/отсутствие нерегулярных антител
От 2 до 4 недель после переливания крови
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
Дозировка СРБ
За 1 час до переливания крови
Цитокин
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
Дозировка цитокинов
За 1 час до переливания крови
Цитокин
Временное ограничение: От 2 до 4 недель после переливания крови
Дозировка цитокинов
От 2 до 4 недель после переливания крови
Гемоксигеназа
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
Дозировка гемоксигеназы
За 1 час до переливания крови
Гемоксигеназа
Временное ограничение: От 2 до 4 недель после переливания крови
Дозировка гемоксигеназы
От 2 до 4 недель после переливания крови
Типирование лимфоцитов
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
Типирование лимфоцитов
За 1 час до переливания крови
Типирование лимфоцитов
Временное ограничение: От 2 до 4 недель после переливания крови
Типирование лимфоцитов
От 2 до 4 недель после переливания крови

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секс
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
Секс
За 1 час до переливания крови
Хроническое или острое переливание крови
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
Переливание крови, планируемое через равные промежутки времени (хронические переливания) или выполняемое в ответ на медицинскую проблему (острые переливания).
За 1 час до переливания крови
Показания к переливанию крови
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
Медицинская причина, объясняющая необходимость переливания крови
За 1 час до переливания крови
Этническая принадлежность донора крови
Временное ограничение: За 1 час до переливания крови
Этническая принадлежность донора крови
За 1 час до переливания крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanane EL KENZ

Следователи

  • Главный следователь: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться