Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfuzja w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej: czynniki ryzyka alloimmunizacji

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hanane EL KENZ

Pacjenci z anemią sierpowatą mają dużą częstość alloimmunizacji. Ten wysoki wskaźnik alloimmunizacji można częściowo wytłumaczyć istnieniem różnicy antygenowej między populacją głównie dawców rasy kaukaskiej a pacjentami z anemią sierpowatą pochodzenia afrykańskiego. Opisano również genetyczne i środowiskowe czynniki ryzyka.

Główne czynniki ryzyka, które wykazano w badaniach retrospektywnych lub przekrojowych, to niektóre allele HLA, wiek pacjenta, liczba przetoczonych koncentratów krwinek czerwonych (CED), liczba epizodów transfuzji, wiek CED , istnienie zdarzenia zapalnego w czasie transfuzji i obecność autoprzeciwciał przeciwko erytrocytom. Istnieją również dowody na upośledzoną odpowiedź TH, ale leżący u jej podstaw mechanizm immunologiczny nie jest w pełni poznany.

Celem tego badania jest zbadanie rozpowszechnienia i czynników ryzyka alloimmunizacji antyerytrocytami oraz próba zrozumienia mechanizmów immunologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Chorzy na anemię sierpowatokrwinkową leczeni w ramach CHU Brugmann lub Szpitala Dziecięcego im. Królowej Fabioli

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wykryto alloimmunizację (pozytywna odpowiedź na przeciwciała nieregularne 2 do 4 tygodni po transfuzji krwi)
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Dodatkowe pobieranie krwi w czasie transfuzji krwi w celu wykonania analizy laboratoryjnej
Inny: Grupa kontrolna
Nie wykryto alloimmunizacji
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Dodatkowe pobieranie krwi w czasie transfuzji krwi w celu wykonania analizy laboratoryjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieregularne przeciwciała
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
Obecność/brak nieregularnych przeciwciał
1 godzinę przed transfuzją krwi
Nieregularne przeciwciała
Ramy czasowe: Od 2 do 4 tygodni po transfuzji krwi
Obecność/brak nieregularnych przeciwciał
Od 2 do 4 tygodni po transfuzji krwi
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
Dawkowanie CRP
1 godzinę przed transfuzją krwi
Cytokina
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
Dawkowanie cytokin
1 godzinę przed transfuzją krwi
Cytokina
Ramy czasowe: Od 2 do 4 tygodni po transfuzji krwi
Dawkowanie cytokin
Od 2 do 4 tygodni po transfuzji krwi
Oksygenaza hemowa
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
Dawkowanie oksygenazy hemowej
1 godzinę przed transfuzją krwi
Oksygenaza hemowa
Ramy czasowe: Od 2 do 4 tygodni po transfuzji krwi
Dawkowanie oksygenazy hemowej
Od 2 do 4 tygodni po transfuzji krwi
Typowanie limfocytów
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
Typowanie limfocytów
1 godzinę przed transfuzją krwi
Typowanie limfocytów
Ramy czasowe: Od 2 do 4 tygodni po transfuzji krwi
Typowanie limfocytów
Od 2 do 4 tygodni po transfuzji krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seks
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
Seks
1 godzinę przed transfuzją krwi
Przewlekła lub ostra transfuzja krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
Transfuzje krwi zaplanowane w regularnych odstępach czasu (transfuzje chroniczne) lub wykonywane w odpowiedzi na problem medyczny (transfuzje ostre).
1 godzinę przed transfuzją krwi
Wskazanie do transfuzji krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
Względy medyczne tłumaczące konieczność transfuzji krwi
1 godzinę przed transfuzją krwi
Pochodzenie etniczne dawcy krwi
Ramy czasowe: 1 godzinę przed transfuzją krwi
Pochodzenie etniczne dawcy krwi
1 godzinę przed transfuzją krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj