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Transfusion dans la drépanocytose : facteurs de risque d'allo-immunisation

27 janvier 2021 mis à jour par: Hanane EL KENZ

Les patients drépanocytaires ont une prévalence élevée d'allo-immunisation. Ce taux élevé d'allo-immunisation s'explique en partie par l'existence d'une différence antigénique entre la population de donneurs à prédominance caucasienne et les drépanocytaires d'origine africaine. Des facteurs de risque génétiques et environnementaux ont également été décrits.

Les principaux facteurs de risque mis en évidence dans les études rétrospectives ou transversales sont certains allèles HLA, l'âge du patient, le nombre de concentrés érythrocytaires déleucocytés (DEC) transfusés, le nombre d'épisodes transfusionnels, l'âge des DEC , l'existence d'un événement inflammatoire au moment de la transfusion et la présence d'auto-anticorps anti-érythrocytaires. Il existe également des preuves d'une réponse TH altérée mais le mécanisme immunologique sous-jacent n'est pas entièrement compris.

Le but de cette étude est d'étudier la prévalence et les facteurs de risque de l'allo-immunisation anti-érythrocytaire et de tenter d'en comprendre les mécanismes immunologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussel, Belgique, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients drépanocytaires pris en charge au sein du CHU Brugmann ou de l'Hôpital des Enfants Reine Fabiola

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Allo-immunisation détectée (réponse positive aux anticorps irréguliers 2 à 4 semaines après une transfusion sanguine)
Procédure: Prise de sang
Prélèvement sanguin supplémentaire lors d'une transfusion sanguine afin d'effectuer l'analyse de laboratoire
Autre: Groupe de contrôle
Allo-immunisation non détectée
Procédure: Prise de sang
Prélèvement sanguin supplémentaire lors d'une transfusion sanguine afin d'effectuer l'analyse de laboratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anticorps irréguliers
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
Présence/absence d'anticorps irréguliers
1 heure avant la transfusion sanguine
Anticorps irréguliers
Délai: Entre 2 et 4 semaines après la transfusion sanguine
Présence/absence d'anticorps irréguliers
Entre 2 et 4 semaines après la transfusion sanguine
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
Dose de CRP
1 heure avant la transfusion sanguine
Cytokine
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
Dosage des cytokines
1 heure avant la transfusion sanguine
Cytokine
Délai: Entre 2 et 4 semaines après la transfusion sanguine
Dosage des cytokines
Entre 2 et 4 semaines après la transfusion sanguine
Hème oxygénase
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
Dosage de l'hème oxygénase
1 heure avant la transfusion sanguine
Hème oxygénase
Délai: Entre 2 et 4 semaines après la transfusion sanguine
Dosage de l'hème oxygénase
Entre 2 et 4 semaines après la transfusion sanguine
Typage lymphocytaire
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
Typage lymphocytaire
1 heure avant la transfusion sanguine
Typage lymphocytaire
Délai: Entre 2 et 4 semaines après la transfusion sanguine
Typage lymphocytaire
Entre 2 et 4 semaines après la transfusion sanguine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
Sexe
1 heure avant la transfusion sanguine
Transfusion sanguine chronique ou aiguë
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
Transfusions sanguines planifiées à intervalles réguliers (transfusions chroniques) ou réalisées en réaction à un problème médical (transfusion aiguë).
1 heure avant la transfusion sanguine
Indication de transfusion sanguine
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
Raison médicale expliquant la nécessité d'une transfusion sanguine
1 heure avant la transfusion sanguine
Origine ethnique des donneurs de sang
Délai: 1 heure avant la transfusion sanguine
Origine ethnique des donneurs de sang
1 heure avant la transfusion sanguine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanane EL KENZ

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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