Transfusão na Doença Falciforme: Fatores de Risco para Aloimunização
Pacientes falciformes têm alta prevalência de aloimunização. Essa alta taxa de aloimunização pode ser parcialmente explicada pela existência de uma diferença antigênica entre a população de doadores predominantemente caucasiana e os pacientes falcêmicos de origem africana. Fatores de risco genéticos e ambientais também foram descritos.
Os principais fatores de risco que foram mostrados em estudos retrospectivos ou transversais são alguns alelos HLA, a idade do paciente, o número de concentrados de eritrócitos depletados de leucócitos (CED) transfundidos, o número de episódios de transfusão, a idade dos CEDs , a existência de um evento inflamatório no momento da transfusão e a presença de autoanticorpos anti-eritrocitários. Também há evidências de uma resposta HT prejudicada, mas o mecanismo imunológico subjacente não é totalmente compreendido.
O objetivo deste estudo é estudar a prevalência e os fatores de risco para aloimunização anti-eritrocitária e tentar entender os mecanismos imunológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Brussel, Bélgica, 1020
- Huderf
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com doença falciforme atendidos no CHU Brugmann ou Hospital Infantil Rainha Fabiola
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Alo-imunização detectada (resposta positiva para anticorpos irregulares 2 a 4 semanas após uma transfusão de sangue)
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Amostra de sangue extra no momento de uma transfusão de sangue para realizar a análise laboratorial
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Outro: Grupo de controle
Alo-imunização não detectada
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Amostra de sangue extra no momento de uma transfusão de sangue para realizar a análise laboratorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anticorpos irregulares
Prazo: 1 hora antes da transfusão de sangue
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Presença/ausência de anticorpos irregulares
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1 hora antes da transfusão de sangue
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Anticorpos irregulares
Prazo: Entre 2 a 4 semanas após a transfusão de sangue
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Presença/ausência de anticorpos irregulares
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Entre 2 a 4 semanas após a transfusão de sangue
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 1 hora antes da transfusão de sangue
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Dosagem de PCR
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1 hora antes da transfusão de sangue
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Citocina
Prazo: 1 hora antes da transfusão de sangue
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Dosagem de citocina
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1 hora antes da transfusão de sangue
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Citocina
Prazo: Entre 2 a 4 semanas após a transfusão de sangue
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Dosagem de citocina
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Entre 2 a 4 semanas após a transfusão de sangue
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Heme oxigenase
Prazo: 1 hora antes da transfusão de sangue
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Dosagem de heme oxigenase
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1 hora antes da transfusão de sangue
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Heme oxigenase
Prazo: Entre 2 a 4 semanas após a transfusão de sangue
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Dosagem de heme oxigenase
|
Entre 2 a 4 semanas após a transfusão de sangue
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Tipagem de linfócitos
Prazo: 1 hora antes da transfusão de sangue
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Tipagem de linfócitos
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1 hora antes da transfusão de sangue
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Tipagem de linfócitos
Prazo: Entre 2 a 4 semanas após a transfusão de sangue
|
Tipagem de linfócitos
|
Entre 2 a 4 semanas após a transfusão de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo
Prazo: 1 hora antes da transfusão de sangue
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Sexo
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1 hora antes da transfusão de sangue
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Transfusão de sangue crônica ou aguda
Prazo: 1 hora antes da transfusão de sangue
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Transfusões de sangue planejadas em intervalos regulares de tempo (transfusões crônicas) ou realizadas em reação a um problema médico (transfusão aguda).
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1 hora antes da transfusão de sangue
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Indicação de transfusão de sangue
Prazo: 1 hora antes da transfusão de sangue
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Razão médica que explica a necessidade de uma transfusão de sangue
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1 hora antes da transfusão de sangue
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Etnia do doador de sangue
Prazo: 1 hora antes da transfusão de sangue
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Etnia do doador de sangue
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1 hora antes da transfusão de sangue
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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