Transfusion vid sicklecellssjukdom: riskfaktorer för alloimmunisering
27 januari 2021 uppdaterad av: Hanane EL KENZ
Sicklecellpatienter har en hög prevalens av alloimmunisering. Denna höga grad av alloimmunisering kan delvis förklaras av förekomsten av en antigenisk skillnad mellan den övervägande kaukasiska donatorpopulationen och sicklecellspatienter av afrikanskt ursprung. Genetiska och miljömässiga riskfaktorer har också beskrivits.
De huvudsakliga riskfaktorerna som har visats i retrospektiva eller tvärsnittsstudier är vissa HLA-alleler, patientens ålder, antalet transfunderade leukocytutarmade erytrocytkoncentrat (CED), antalet transfusionsepisoder, åldern på CED:erna. , förekomsten av en inflammatorisk händelse vid tidpunkten för transfusion och närvaron av anti-erytrocytautoantikroppar. Det finns också tecken på ett försämrat TH-svar men den underliggande immunologiska mekanismen är inte helt klarlagd.
Syftet med denna studie är att studera prevalensen och riskfaktorerna för antierytrocytalloimmunisering och att försöka förstå de immunologiska mekanismerna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
173
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussel, Belgien, 1020
- Huderf
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sicklecellspatienter som behandlas inom CHU Brugmann eller Queen Fabiola Children's Hospital
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Allo-immunisering upptäckt (positivt svar för oregelbundna antikroppar 2 till 4 veckor efter en blodtransfusion)
|
Extra blodprov vid tidpunkten för en blodtransfusion för att utföra laboratorieanalysen
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Allo-immunisering inte upptäckt
|
Extra blodprov vid tidpunkten för en blodtransfusion för att utföra laboratorieanalysen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oregelbundna antikroppar
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
|
Närvaro/frånvaro av oregelbundna antikroppar
|
1 timme före blodtransfusion
|
|
Oregelbundna antikroppar
Tidsram: Mellan 2 till 4 veckor efter blodtransfusion
|
Närvaro/frånvaro av oregelbundna antikroppar
|
Mellan 2 till 4 veckor efter blodtransfusion
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
|
CRP-dosering
|
1 timme före blodtransfusion
|
|
Cytokin
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
|
Cytokindosering
|
1 timme före blodtransfusion
|
|
Cytokin
Tidsram: Mellan 2 till 4 veckor efter blodtransfusion
|
Cytokindosering
|
Mellan 2 till 4 veckor efter blodtransfusion
|
|
Heme oxygenas
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
|
Heme oxygenas dosering
|
1 timme före blodtransfusion
|
|
Heme oxygenas
Tidsram: Mellan 2 till 4 veckor efter blodtransfusion
|
Heme oxygenas dosering
|
Mellan 2 till 4 veckor efter blodtransfusion
|
|
Lymfocyttypning
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
|
Lymfocyttypning
|
1 timme före blodtransfusion
|
|
Lymfocyttypning
Tidsram: Mellan 2 till 4 veckor efter blodtransfusion
|
Lymfocyttypning
|
Mellan 2 till 4 veckor efter blodtransfusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
|
Sex
|
1 timme före blodtransfusion
|
|
Kronisk eller akut blodtransfusion
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
|
Blodtransfusioner planerade med regelbundna tidsintervall (kroniska transfusioner) eller utförs som reaktion på ett medicinskt problem (akut transfusion).
|
1 timme före blodtransfusion
|
|
Indikation för blodtransfusion
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
|
Medicinsk orsak som förklarar nödvändigheten av en blodtransfusion
|
1 timme före blodtransfusion
|
|
Blodgivare etnicitet
Tidsram: 1 timme före blodtransfusion
|
Blodgivare etnicitet
|
1 timme före blodtransfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2018
Första postat (Faktisk)
23 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sicklecellanemi
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand
-
Emory UniversityRekryteringFollikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Bing HanAvslutadPure Red Cell Aplasia, förvärvadKina
-
Fundación Academia Española de DermatologíaRekryteringLymfom, B-cell | Lymfom, stor B-cell, diffus | Lymfom, B-cell, marginalzon | Lymfom, T-cell, kutan | Sezary syndrom | Lymfom, extranodal NK-T-cellSpanien
-
University Hospital, BordeauxRekryteringSickle Cell KrisFrankrike, Franska Guyana, Guadeloupe
Kliniska prövningar på Blodprovtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering