Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transfusjon ved sigdcellesykdom: risikofaktorer for alloimmunisering

27. januar 2021 oppdatert av: Hanane EL KENZ

Sigdcellepasienter har høy forekomst av alloimmunisering. Denne høye frekvensen av alloimmunisering kan delvis forklares av eksistensen av en antigen forskjell mellom den overveiende kaukasiske donorpopulasjonen og sigdcellepasientene av afrikansk opprinnelse. Genetiske og miljømessige risikofaktorer er også beskrevet.

De viktigste risikofaktorene som er vist i retrospektive eller tverrsnittsstudier er noen HLA-alleler, pasientens alder, antall leukocyttdepleterte erytrocyttkonsentrater (CED) transfundert, antall transfusjonsepisoder, alderen på CED-ene. , eksistensen av en inflammatorisk hendelse ved transfusjonstidspunktet og tilstedeværelsen av anti-erytrocyttautoantistoffer. Det er også bevis på en svekket TH-respons, men den underliggende immunologiske mekanismen er ikke fullt ut forstått.

Målet med denne studien er å studere prevalensen og risikofaktorene for anti-erytrocytt-alloimmunisering og forsøke å forstå de immunologiske mekanismene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1020
        • Huderf
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sigdcellesykdomspasienter behandlet på CHU Brugmann eller Queen Fabiola Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Allo-immunisering oppdaget (positiv respons for uregelmessige antistoffer 2 til 4 uker etter en blodoverføring)
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Ekstra blodprøvetaking ved blodoverføring for å utføre laboratorieanalysen
Annen: Kontrollgruppe
Allo-immunisering ikke oppdaget
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking
Ekstra blodprøvetaking ved blodoverføring for å utføre laboratorieanalysen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uregelmessige antistoffer
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
Tilstedeværelse/fravær av uregelmessige antistoffer
1 time før blodoverføring
Uregelmessige antistoffer
Tidsramme: Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
Tilstedeværelse/fravær av uregelmessige antistoffer
Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
CRP-dosering
1 time før blodoverføring
Cytokin
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
Cytokin dosering
1 time før blodoverføring
Cytokin
Tidsramme: Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
Cytokin dosering
Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
Hem oksygenase
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
Heme oksygenase dosering
1 time før blodoverføring
Hem oksygenase
Tidsramme: Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
Heme oksygenase dosering
Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
Lymfocytttyping
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
Lymfocytttyping
1 time før blodoverføring
Lymfocytttyping
Tidsramme: Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
Lymfocytttyping
Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønn
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
Kjønn
1 time før blodoverføring
Kronisk eller akutt blodoverføring
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
Blodoverføringer planlagt med jevne mellomrom (kroniske transfusjoner) eller utført som reaksjon på et medisinsk problem (akutt transfusjon).
1 time før blodoverføring
Indikasjon for blodoverføring
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
Medisinsk grunn som forklarer nødvendigheten av en blodoverføring
1 time før blodoverføring
Blodgiver etnisitet
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
Blodgiver etnisitet
1 time før blodoverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanane EL KENZ

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere