Transfusjon ved sigdcellesykdom: risikofaktorer for alloimmunisering
Sigdcellepasienter har høy forekomst av alloimmunisering. Denne høye frekvensen av alloimmunisering kan delvis forklares av eksistensen av en antigen forskjell mellom den overveiende kaukasiske donorpopulasjonen og sigdcellepasientene av afrikansk opprinnelse. Genetiske og miljømessige risikofaktorer er også beskrevet.
De viktigste risikofaktorene som er vist i retrospektive eller tverrsnittsstudier er noen HLA-alleler, pasientens alder, antall leukocyttdepleterte erytrocyttkonsentrater (CED) transfundert, antall transfusjonsepisoder, alderen på CED-ene. , eksistensen av en inflammatorisk hendelse ved transfusjonstidspunktet og tilstedeværelsen av anti-erytrocyttautoantistoffer. Det er også bevis på en svekket TH-respons, men den underliggende immunologiske mekanismen er ikke fullt ut forstått.
Målet med denne studien er å studere prevalensen og risikofaktorene for anti-erytrocytt-alloimmunisering og forsøke å forstå de immunologiske mekanismene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- Huderf
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sigdcellesykdomspasienter behandlet på CHU Brugmann eller Queen Fabiola Children's Hospital
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Allo-immunisering oppdaget (positiv respons for uregelmessige antistoffer 2 til 4 uker etter en blodoverføring)
|
Ekstra blodprøvetaking ved blodoverføring for å utføre laboratorieanalysen
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Allo-immunisering ikke oppdaget
|
Ekstra blodprøvetaking ved blodoverføring for å utføre laboratorieanalysen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uregelmessige antistoffer
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
|
Tilstedeværelse/fravær av uregelmessige antistoffer
|
1 time før blodoverføring
|
|
Uregelmessige antistoffer
Tidsramme: Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
|
Tilstedeværelse/fravær av uregelmessige antistoffer
|
Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
|
CRP-dosering
|
1 time før blodoverføring
|
|
Cytokin
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
|
Cytokin dosering
|
1 time før blodoverføring
|
|
Cytokin
Tidsramme: Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
|
Cytokin dosering
|
Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
|
|
Hem oksygenase
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
|
Heme oksygenase dosering
|
1 time før blodoverføring
|
|
Hem oksygenase
Tidsramme: Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
|
Heme oksygenase dosering
|
Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
|
|
Lymfocytttyping
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
|
Lymfocytttyping
|
1 time før blodoverføring
|
|
Lymfocytttyping
Tidsramme: Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
|
Lymfocytttyping
|
Mellom 2 til 4 uker etter blodoverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønn
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
|
Kjønn
|
1 time før blodoverføring
|
|
Kronisk eller akutt blodoverføring
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
|
Blodoverføringer planlagt med jevne mellomrom (kroniske transfusjoner) eller utført som reaksjon på et medisinsk problem (akutt transfusjon).
|
1 time før blodoverføring
|
|
Indikasjon for blodoverføring
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
|
Medisinsk grunn som forklarer nødvendigheten av en blodoverføring
|
1 time før blodoverføring
|
|
Blodgiver etnisitet
Tidsramme: 1 time før blodoverføring
|
Blodgiver etnisitet
|
1 time før blodoverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Deleers, Ph Biol, CHU Brugmann
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUB-PRO-TRANSFU-DREPANO 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .