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一种评估 ICU 肺应变的新型超声工具

一项新的超声检查工具的初步研究,用于评估重症监护环境中患有肺部疾病的机械通气患者的局部肺部应变。

该研究的主要目的是创建一个小型数据集,其中包含重症监护环境中接受机械通气的肺部疾病患者的局部肺应变值。

假设:使用斑点追踪分析肺部超声序列可以确定患有肺部疾病的机械通气患者的 4 个预定肺部区域的局部胸膜应变。

研究概览

详细说明

重症监护环境中经常使用机械通气。 尽管在许多情况下必不可少,但机械通气可导致呼吸机相关性肺损伤 (VILI)。 机械通气和 VILI 之间的关系已在动物身上得到明确证明,并且在人类身上得到高度怀疑。 导致 VILI 的推定机制是肺过度劳损或过度扩张。 在机械通气患者中经常观察到,严重肺部疾病的存在会增加过度扩张的风险。 通过允许更安全地调整机械通气参数,开发一种允许早期检测肺过度扩张的工具将是预防 VILI 的重要资产。 超声成像是一种非辐射、非侵入性技术,已经在重症监护环境中使用。 目前用于心脏应变测量,超声检查是评估肺应变的有前途的途径。

这项试点研究旨在创建一个小的局部胸膜应变值数据集,该数据集使用超声成像在重症监护环境中患有肺部疾病的机械通气患者中评估 4 个预先确定的肺部区域。 该数据集将用于帮助规划更大规模的研究。

方法:

接受机械通气的重症监护患者将在 4 个预定区域接受胸膜成像。 研究部位为:锁骨中线第3肋间(左右)、腋后线第8肋间(左右)。 将记录每个部位的三个连续呼吸周期以供后续分析。

肺部超声检查将由主要研究者和合作研究者使用 Terason(Teratech Corporation,伯灵顿,马萨诸塞州)设备和 12L5 线性超声探头进行。 对于每个图像,探头将垂直于胸膜,指针指向参与者的头部。 光束的焦点区域将位于胸膜线的水平。

使用参考超声图像,经验丰富的肺部超声技师将分割胸膜。 根据该图像,算法将定义一个感兴趣区域,该区域将贯穿视频序列的其余图像。 此后,该算法将计算肺应变的各个组成部分。 经验丰富的技术人员将在视觉上验证算法的跟踪。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • 副研究员:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • 副研究员:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • 副研究员:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

患有肺部疾病、接受机械通气的成人重症监护患者。

描述

纳入标准:

  • 患有肺部疾病且静态肺顺应性低于 40 mL/cm H2O 的机械通气成人重症监护患者。

排除标准:

  • 肥胖(体重指数超过 30 kg/m2)
  • 既往胸腔手术(胸管、开胸手术、胸腔镜检查)
  • 腹内压低于 15 毫米汞柱(如果有)
  • 以前参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均绝对横向变形
大体时间:在第 1 天学习结束时
相对于基线呼气值的百分比变化
在第 1 天学习结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
绝对横向变形的累积范围
大体时间:第 1 天学习结束时
相对于基线呼气值的百分比变化
第 1 天学习结束时
平均绝对轴向变形
大体时间:第 1 天学习结束时
相对于基线呼气值的百分比变化
第 1 天学习结束时
绝对轴向变形的累积范围
大体时间:第 1 天学习结束时
相对于基线呼气值的百分比变化
第 1 天学习结束时
平均冯·米塞斯
大体时间:第 1 天学习结束时
相对于基线呼气值的百分比变化
第 1 天学习结束时
平均绝对横向剪切
大体时间:第 1 天学习结束时
相对于基线呼气值的百分比变化
第 1 天学习结束时
绝对横向剪切的累积范围
大体时间:第 1 天学习结束时
相对于基线呼气值的百分比变化
第 1 天学习结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Girard, MD,FRCPC、Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月12日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月15日

首次发布 (实际的)

2018年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17.277

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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肺部超声检查的临床试验

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