Una nueva herramienta ultrasonográfica para evaluar la tensión pulmonar en la UCI
Un estudio piloto de una nueva herramienta ultrasonográfica para evaluar la tensión pulmonar regional en pacientes con ventilación mecánica que sufren de enfermedades pulmonares en un entorno de cuidados intensivos.
El objetivo principal del estudio es crear un pequeño conjunto de datos de valores de tensión pulmonar regional en pacientes que padecen enfermedades pulmonares bajo ventilación mecánica en un entorno de cuidados intensivos.
Hipótesis: El análisis de secuencias ecográficas pulmonares mediante speckle-tracking permite determinar el strain pleural local en 4 áreas pulmonares predeterminadas en pacientes ventilados mecánicamente que padecen enfermedades pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica se utiliza con frecuencia en los entornos de cuidados intensivos. Aunque esencial en muchos casos, la ventilación mecánica puede ser responsable de la lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI). La relación entre ventilación mecánica y VILI ha sido claramente demostrada en animales y es altamente sospechosa en humanos. El mecanismo putativo responsable de VILI es tensión pulmonar excesiva o sobredistensión. Frecuentemente observado en pacientes ventilados mecánicamente, la presencia de enfermedad pulmonar severa puede aumentar el riesgo de sobredistensión. El desarrollo de una herramienta que permita la detección temprana de la sobredistensión pulmonar representaría un gran activo en la prevención de VILI al permitir ajustes más seguros de los parámetros de ventilación mecánica. Las imágenes ultrasonográficas son una técnica no invasiva y no radiante que ya está disponible en el entorno de cuidados intensivos. La ultrasonografía, que actualmente se utiliza para medir la tensión cardíaca, es una vía prometedora para evaluar la tensión pulmonar.
Este estudio piloto tendrá como objetivo crear un pequeño conjunto de datos de valores de tensión pleural local evaluados en 4 áreas pulmonares predeterminadas utilizando imágenes ultrasonográficas en pacientes con ventilación mecánica que padecen enfermedades pulmonares en el entorno de cuidados intensivos. Este conjunto de datos se utilizará para ayudar a planificar estudios a mayor escala.
Métodos:
Los pacientes de cuidados intensivos bajo ventilación mecánica se someterán a imágenes de la pleura en 4 áreas predeterminadas. Los sitios a estudiar serán: el 3er espacio intercostal en la línea media clavicular (lado izquierdo y derecho), el 8º espacio intercostal en la línea axilar posterior (lado izquierdo y derecho). Se registrarán tres ciclos respiratorios consecutivos en cada sitio para su posterior análisis.
La ecografía pulmonar será realizada por el investigador principal y un co-investigador utilizando un dispositivo Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) y una sonda de ultrasonido lineal 12L5. Para cada imagen, la sonda se orientará perpendicularmente a la pleura con el puntero hacia la cabeza del participante. La zona focal del haz se posicionará a nivel de la línea pleural.
Usando una imagen ultrasonográfica de referencia, un ecografista pulmonar experimentado segmentará la pleura. A partir de esta imagen, un algoritmo definirá una región de interés que será seguida por el resto de imágenes de la secuencia de vídeo. A partir de entonces, el algoritmo calculará los diversos componentes de la tensión pulmonar. Un técnico experimentado validará visualmente el seguimiento del algoritmo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Girard, MD,FRCPC
- Número de teléfono: 12131 514-890-8000
- Correo electrónico: martin.girard@umontreal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julie Desroches, PhD
- Número de teléfono: 12171 514-890-8000
- Correo electrónico: julie.desroches.chum@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Contacto:
- Martin Girard, MD,FRCPC
- Número de teléfono: 12131 514-890-8000
- Correo electrónico: martin.girard@umontreal.ca
-
Sub-Investigador:
- Sébastien Cipolla, MD
-
Sub-Investigador:
- Guy Cloutier, Ing, PhD
-
Sub-Investigador:
- Michaël Chassé, MD,FRCPC
-
Sub-Investigador:
- André Denault, MD,FRCPC
-
Contacto:
- Julie Desroches, PhD
- Número de teléfono: 12171 514-890-8000
- Correo electrónico: julie.desroches.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de cuidados intensivos bajo ventilación mecánica que padecen una enfermedad pulmonar con una distensibilidad pulmonar estática de menos de 40 ml/cm H2O.
Criterio de exclusión:
- Obesidad (Índice de Masa Corporal superior a 30 kg/m2)
- Procedimiento torácico previo (tubo torácico, toracotomía, toracoscopia)
- Presión intraabdominal inferior a 15 mm Hg (si está disponible)
- Participación previa al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deformación lateral absoluta media
Periodo de tiempo: Al final del estudio el día 1
|
Cambio en el porcentaje del valor espiratorio inicial
|
Al final del estudio el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango acumulado de deformación lateral absoluta
Periodo de tiempo: Al final del estudio el día 1
|
Cambio en el porcentaje del valor espiratorio inicial
|
Al final del estudio el día 1
|
|
Deformación axial absoluta media
Periodo de tiempo: Al final del estudio el día 1
|
Cambio en el porcentaje del valor espiratorio inicial
|
Al final del estudio el día 1
|
|
Rango acumulado de deformación axial absoluta
Periodo de tiempo: Al final del estudio el día 1
|
Cambio en el porcentaje del valor espiratorio inicial
|
Al final del estudio el día 1
|
|
Promedio de mises
Periodo de tiempo: Al final del estudio el día 1
|
Cambio en el porcentaje del valor espiratorio inicial
|
Al final del estudio el día 1
|
|
Cortante lateral absoluto medio
Periodo de tiempo: Al final del estudio el día 1
|
Cambio en el porcentaje del valor espiratorio inicial
|
Al final del estudio el día 1
|
|
Rango acumulado de cortante lateral absoluto
Periodo de tiempo: Al final del estudio el día 1
|
Cambio en el porcentaje del valor espiratorio inicial
|
Al final del estudio el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17.277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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