Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw echografisch hulpmiddel om longbelasting op de ICU te beoordelen

12 september 2025 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Een pilootstudie van een nieuw echografisch hulpmiddel om regionale longbelasting te beoordelen bij mechanisch beademde patiënten die lijden aan longziekten in een intensive care-omgeving.

Het primaire doel van de studie is het creëren van een kleine dataset van regionale pulmonale spanningswaarden bij patiënten die lijden aan longaandoeningen onder mechanische beademing op een intensive care-omgeving.

Hypothese: De analyse van ultrasonografische sequenties van de longen met behulp van speckle-tracking maakt het mogelijk om lokale pleurale spanning te bepalen in 4 vooraf bepaalde longgebieden bij mechanisch beademde patiënten die lijden aan longziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mechanische beademing wordt veel gebruikt op de intensive care-afdelingen. Hoewel het in veel gevallen essentieel is, kan mechanische beademing verantwoordelijk zijn voor ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI). De relatie tussen mechanische ventilatie en VILI is duidelijk aangetoond bij dieren en wordt sterk vermoed bij mensen. Het vermoedelijke mechanisme dat verantwoordelijk is voor VILI is overmatige longbelasting of overmatige uitzetting. Vaak waargenomen bij mechanisch beademde patiënten, kan de aanwezigheid van ernstige longziekte het risico op overmatige uitzetting vergroten. De ontwikkeling van een tool die vroege detectie van pulmonale overdistensie mogelijk maakt, zou een grote troef zijn bij de preventie van VILI door veiligere aanpassingen van mechanische beademingsparameters mogelijk te maken. Echografie is een niet-stralende, niet-invasieve techniek die al beschikbaar is op de intensive care. Echografie, dat momenteel wordt gebruikt voor metingen van de belasting van het hart, is een veelbelovende manier om de belasting van de longen te beoordelen.

Deze pilootstudie heeft tot doel een kleine dataset te creëren van lokale pleurale stamwaarden die zijn beoordeeld in 4 vooraf bepaalde longgebieden met behulp van echografische beeldvorming bij mechanisch beademde patiënten die lijden aan longaandoeningen op de intensive care. Deze dataset zal worden gebruikt om studies op grotere schaal te helpen plannen.

methoden:

Intensive care-patiënten onder mechanische beademing ondergaan beeldvorming van het borstvlies op 4 vooraf bepaalde gebieden. De te onderzoeken locaties zijn: de 3e intercostale ruimte aan de mid-claviculaire lijn (links en rechts), de 8e intercostale ruimte aan de achterste axillaire lijn (links en rechts). Op elke locatie worden drie opeenvolgende ademhalingscycli geregistreerd voor latere analyse.

Long-echografie zal worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker en een mede-onderzoeker met behulp van een apparaat van Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) en een 12L5 lineaire ultrasone sonde. Voor elke afbeelding wordt de sonde loodrecht op het borstvlies georiënteerd met de aanwijzer naar het hoofd van de deelnemer. De brandpuntszone van de bundel wordt gepositioneerd ter hoogte van de pleurale lijn.

Met behulp van een echografie-referentiebeeld zal een ervaren long-echograaf het borstvlies segmenteren. Op basis van dit beeld zal een algoritme een interessegebied definiëren dat gevolgd zal worden door de rest van de beelden van de videosequentie. Daarna berekent het algoritme de verschillende componenten van longbelasting. Een ervaren technicus zal de tracking van het algoritme visueel valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Werving
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Onderonderzoeker:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen Intensive care-patiënten onder mechanische beademing die lijden aan een longziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen intensive care-patiënten onder mechanische beademing die lijden aan een longaandoening met een statische longcompliantie van minder dan 40 ml/cm H2O.

Uitsluitingscriteria:

  • Obesitas (Body Mass Index hoger dan 30 kg/m2)
  • Vorige thoracale procedure (thoraxslang, thoracotomie, thoracoscopie)
  • Intra-abdominale druk lager dan 15 mm Hg (indien beschikbaar)
  • Eerdere deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde absolute laterale vervorming
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie op dag 1
Verandering in percentage ten opzichte van de expiratoire uitgangswaarde
Aan het einde van de studie op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecumuleerd bereik van absolute laterale vervorming
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie op dag 1
Verandering in percentage ten opzichte van de expiratoire uitgangswaarde
Aan het einde van de studie op dag 1
Gemiddelde absolute axiale vervorming
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie op dag 1
Verandering in percentage ten opzichte van de expiratoire uitgangswaarde
Aan het einde van de studie op dag 1
Gecumuleerd bereik van absolute axiale vervorming
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie op dag 1
Verandering in percentage ten opzichte van de expiratoire uitgangswaarde
Aan het einde van de studie op dag 1
Gemiddeld von mises
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie op dag 1
Verandering in percentage ten opzichte van de expiratoire uitgangswaarde
Aan het einde van de studie op dag 1
Gemiddelde absolute laterale afschuiving
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie op dag 1
Verandering in percentage ten opzichte van de expiratoire uitgangswaarde
Aan het einde van de studie op dag 1
Gecumuleerd bereik van absolute laterale afschuiving
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie op dag 1
Verandering in percentage ten opzichte van de expiratoire uitgangswaarde
Aan het einde van de studie op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17.277

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Long echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren