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ICU における肺の緊張を評価するための新しい超音波ツール

集中治療環境で肺疾患に苦しむ人工呼吸患者の局所肺ひずみを評価するための新しい超音波ツールのパイロット研究。

この研究の主な目的は、集中治療室で人工呼吸下にある肺疾患に苦しむ患者の局所肺ひずみ値の小さなデータセットを作成することです。

仮説: スペックル トラッキングを使用した肺の超音波検査シーケンスの分析により、肺疾患に苦しむ人工呼吸患者の 4 つの所定の肺領域における局所胸膜ひずみを決定できます。

調査の概要

詳細な説明

人工呼吸器は、集中治療室で頻繁に使用されます。 多くの場合に不可欠ですが、人工呼吸器は人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) の原因となる可能性があります。 人工呼吸器と VILI との関係は、動物で明確に実証されており、ヒトでも非常に疑われています。 VILI の原因と推定される機序は、過度の肺緊張または過膨張です。 人工呼吸器を使用している患者によく見られる、重度の肺疾患の存在は過膨張のリスクを高める可能性があります。 肺の過膨張の早期発見を可能にするツールの開発は、人工呼吸パラメータのより安全な調整を可能にすることにより、VILI の予防において大きな資産となるでしょう。 超音波画像診断は、集中治療環境ですでに利用可能な非放射性、非侵襲的技術です。 現在、心臓のひずみ測定に使用されている超音波検査は、肺のひずみを評価する有望な方法です。

このパイロット研究は、集中治療室で肺疾患に苦しむ人工呼吸患者の超音波画像を使用して、4 つの所定の肺領域で評価された局所胸膜ひずみ値の小さなデータセットを作成することを目的としています。 このデータセットは、より大規模な研究の計画に役立てるために使用されます。

方法:

人工呼吸下の集中治療患者は、4 つの所定の領域で胸膜の画像検査を受けます。 調査する部位は、鎖骨中央線の第 3 肋間スペース (左右)、後腋窩線の第 8 肋間スペース (左側と右側) です。 その後の分析のために、各部位での 3 つの連続した呼吸サイクルが記録されます。

肺の超音波検査は、Terason (Teratech Corporation、マサチューセッツ州バーリントン) 装置と 12L5 線形超音波プローブを使用して、主任研究者と共同研究者によって実行されます。 画像ごとに、プローブは胸膜に垂直に向けられ、ポインターは参加者の頭に向けられます。 ビームの焦点ゾーンは、胸膜線のレベルに配置されます。

基準超音波画像を使用して、経験豊富な肺超音波検査技師が胸膜をセグメント化します。 この画像から、アルゴリズムが関心領域を定義し、ビデオ シーケンスの残りの画像全体で追跡されます。 その後、アルゴリズムは肺緊張のさまざまな成分を計算します。 経験豊富な技術者が、アルゴリズムの追跡を視覚的に検証します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
        • 募集
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • 副調査官:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • 副調査官:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • 副調査官:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺疾患を患っており、人工呼吸下にある成人の集中治療患者。

説明

包含基準:

  • 静的肺コンプライアンスが 40 mL/cm H2O 未満の肺疾患を患っており、人工呼吸下にある成人の集中治療患者。

除外基準:

  • 肥満(BMIが30kg/m2以上)
  • 以前の胸部処置(胸腔チューブ、開胸術、胸腔鏡検査)
  • 腹腔内圧が 15 mm Hg 未満(利用可能な場合)
  • 研究への以前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均絶対横変形
時間枠:1日目の学習終了時
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
1日目の学習終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絶対横変形の累積範囲
時間枠:1日目の学習終了時
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
1日目の学習終了時
平均絶対軸変形
時間枠:1日目の学習終了時
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
1日目の学習終了時
絶対軸変形累積範囲
時間枠:1日目の学習終了時
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
1日目の学習終了時
平均フォンミーゼス
時間枠:1日目の学習終了時
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
1日目の学習終了時
平均絶対横せん断
時間枠:1日目の学習終了時
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
1日目の学習終了時
絶対横せん断の累積範囲
時間枠:1日目の学習終了時
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
1日目の学習終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martin Girard, MD,FRCPC、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月12日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月15日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17.277

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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