ICU における肺の緊張を評価するための新しい超音波ツール
集中治療環境で肺疾患に苦しむ人工呼吸患者の局所肺ひずみを評価するための新しい超音波ツールのパイロット研究。
この研究の主な目的は、集中治療室で人工呼吸下にある肺疾患に苦しむ患者の局所肺ひずみ値の小さなデータセットを作成することです。
仮説: スペックル トラッキングを使用した肺の超音波検査シーケンスの分析により、肺疾患に苦しむ人工呼吸患者の 4 つの所定の肺領域における局所胸膜ひずみを決定できます。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器は、集中治療室で頻繁に使用されます。 多くの場合に不可欠ですが、人工呼吸器は人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) の原因となる可能性があります。 人工呼吸器と VILI との関係は、動物で明確に実証されており、ヒトでも非常に疑われています。 VILI の原因と推定される機序は、過度の肺緊張または過膨張です。 人工呼吸器を使用している患者によく見られる、重度の肺疾患の存在は過膨張のリスクを高める可能性があります。 肺の過膨張の早期発見を可能にするツールの開発は、人工呼吸パラメータのより安全な調整を可能にすることにより、VILI の予防において大きな資産となるでしょう。 超音波画像診断は、集中治療環境ですでに利用可能な非放射性、非侵襲的技術です。 現在、心臓のひずみ測定に使用されている超音波検査は、肺のひずみを評価する有望な方法です。
このパイロット研究は、集中治療室で肺疾患に苦しむ人工呼吸患者の超音波画像を使用して、4 つの所定の肺領域で評価された局所胸膜ひずみ値の小さなデータセットを作成することを目的としています。 このデータセットは、より大規模な研究の計画に役立てるために使用されます。
方法:
人工呼吸下の集中治療患者は、4 つの所定の領域で胸膜の画像検査を受けます。 調査する部位は、鎖骨中央線の第 3 肋間スペース (左右)、後腋窩線の第 8 肋間スペース (左側と右側) です。 その後の分析のために、各部位での 3 つの連続した呼吸サイクルが記録されます。
肺の超音波検査は、Terason (Teratech Corporation、マサチューセッツ州バーリントン) 装置と 12L5 線形超音波プローブを使用して、主任研究者と共同研究者によって実行されます。 画像ごとに、プローブは胸膜に垂直に向けられ、ポインターは参加者の頭に向けられます。 ビームの焦点ゾーンは、胸膜線のレベルに配置されます。
基準超音波画像を使用して、経験豊富な肺超音波検査技師が胸膜をセグメント化します。 この画像から、アルゴリズムが関心領域を定義し、ビデオ シーケンスの残りの画像全体で追跡されます。 その後、アルゴリズムは肺緊張のさまざまな成分を計算します。 経験豊富な技術者が、アルゴリズムの追跡を視覚的に検証します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Martin Girard, MD,FRCPC
- 電話番号:12131 514-890-8000
- メール:martin.girard@umontreal.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Julie Desroches, PhD
- 電話番号:12171 514-890-8000
- メール:julie.desroches.chum@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- 募集
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
コンタクト:
- Martin Girard, MD,FRCPC
- 電話番号:12131 514-890-8000
- メール:martin.girard@umontreal.ca
-
副調査官:
- Sébastien Cipolla, MD
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副調査官:
- Guy Cloutier, Ing, PhD
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副調査官:
- Michaël Chassé, MD,FRCPC
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副調査官:
- André Denault, MD,FRCPC
-
コンタクト:
- Julie Desroches, PhD
- 電話番号:12171 514-890-8000
- メール:julie.desroches.chum@ssss.gouv.qc.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 静的肺コンプライアンスが 40 mL/cm H2O 未満の肺疾患を患っており、人工呼吸下にある成人の集中治療患者。
除外基準:
- 肥満(BMIが30kg/m2以上)
- 以前の胸部処置(胸腔チューブ、開胸術、胸腔鏡検査)
- 腹腔内圧が 15 mm Hg 未満(利用可能な場合)
- 研究への以前の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均絶対横変形
時間枠:1日目の学習終了時
|
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
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1日目の学習終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶対横変形の累積範囲
時間枠:1日目の学習終了時
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ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
|
1日目の学習終了時
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平均絶対軸変形
時間枠:1日目の学習終了時
|
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
|
1日目の学習終了時
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絶対軸変形累積範囲
時間枠:1日目の学習終了時
|
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
|
1日目の学習終了時
|
平均フォンミーゼス
時間枠:1日目の学習終了時
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ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
|
1日目の学習終了時
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平均絶対横せん断
時間枠:1日目の学習終了時
|
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
|
1日目の学習終了時
|
絶対横せん断の累積範囲
時間枠:1日目の学習終了時
|
ベースラインの呼気値からのパーセンテージの変化
|
1日目の学習終了時
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martin Girard, MD,FRCPC、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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