Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe narzędzie ultrasonograficzne do oceny obciążenia płuc na OIT

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Badanie pilotażowe nowego narzędzia ultrasonograficznego do oceny regionalnego obciążenia płuc u pacjentów wentylowanych mechanicznie cierpiących na choroby płuc w warunkach intensywnej terapii.

Podstawowym celem badania jest stworzenie niewielkiego zbioru danych o regionalnych wartościach odkształceń płucnych u pacjentów z chorobami płuc poddawanych wentylacji mechanicznej w warunkach intensywnej terapii.

Hipoteza: Analiza sekwencji ultrasonograficznych płuc metodą śledzenia plamek pozwala na określenie miejscowego odkształcenia opłucnej w 4 określonych obszarach płuc u wentylowanych mechanicznie pacjentów z chorobami płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja mechaniczna jest często stosowana na oddziałach intensywnej terapii. Chociaż wentylacja mechaniczna jest niezbędna w wielu przypadkach, może być odpowiedzialna za uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI). Zależność między wentylacją mechaniczną a VILI została wyraźnie wykazana na zwierzętach i jest wysoce podejrzewana u ludzi. Domniemanym mechanizmem odpowiedzialnym za VILI jest nadmierne obciążenie lub rozdęcie płuc. Często obserwowana u pacjentów wentylowanych mechanicznie obecność ciężkiej choroby płuc może zwiększać ryzyko nadmiernego rozdęcia. Opracowanie narzędzia pozwalającego na wczesne wykrywanie nadmiernego rozdęcia płuc byłoby dużym atutem w profilaktyce VILI poprzez umożliwienie bezpieczniejszej regulacji parametrów wentylacji mechanicznej. Obrazowanie ultrasonograficzne jest niepromieniującą, nieinwazyjną techniką już dostępną w warunkach intensywnej terapii. Ultrasonografia, stosowana obecnie do pomiarów obciążenia serca, jest obiecującą metodą oceny obciążenia płuc.

To badanie pilotażowe będzie miało na celu stworzenie niewielkiego zestawu danych dotyczących lokalnych wartości napięcia opłucnej ocenianych w 4 określonych obszarach płuc za pomocą obrazowania ultrasonograficznego u wentylowanych mechanicznie pacjentów cierpiących na choroby płuc w warunkach intensywnej terapii. Ten zestaw danych zostanie wykorzystany do zaplanowania badań na większą skalę.

Metody:

Pacjenci na intensywnej terapii, wentylowani mechanicznie, zostaną poddani obrazowaniu opłucnej w 4 wyznaczonych obszarach. Badanymi miejscami będą: III przestrzeń międzyżebrowa na linii obojczyka środkowego (strona lewa i prawa), VIII przestrzeń międzyżebrowa na linii pachowej tylnej (strona lewa i prawa). Trzy kolejne cykle oddechowe w każdym miejscu zostaną zarejestrowane do późniejszej analizy.

Ultrasonografia płuc zostanie przeprowadzona przez głównego badacza i współbadacza przy użyciu urządzenia Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) i liniowej sondy ultrasonograficznej 12L5. Dla każdego obrazu sonda będzie ustawiona prostopadle do opłucnej ze wskaźnikiem skierowanym w stronę głowy badanego. Strefa ogniska wiązki zostanie umieszczona na poziomie linii opłucnej.

Korzystając z referencyjnego obrazu ultrasonograficznego, doświadczony ultrasonograf płuc dokona segmentacji opłucnej. Na podstawie tego obrazu algorytm określi obszar zainteresowania, który będzie obserwowany w pozostałych obrazach sekwencji wideo. Następnie algorytm obliczy różne składowe obciążenia płuc. Doświadczony technik wizualnie zweryfikuje śledzenie algorytmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Pod-śledczy:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Pod-śledczy:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci intensywnej terapii pod wentylacją mechaniczną cierpiący na chorobę płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci intensywnej terapii, wentylowani mechanicznie, cierpiący na chorobę płuc ze statyczną podatnością płuc poniżej 40 ml/cm H2O.

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2)
  • Przebyty zabieg klatki piersiowej (zgłębnik klatki piersiowej, torakotomia, torakoskopia)
  • Ciśnienie w jamie brzusznej niższe niż 15 mm Hg (jeśli dostępne)
  • Poprzedni udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie bezwzględne odkształcenie boczne
Ramy czasowe: Pod koniec nauki w dniu 1
Zmiana procentowa w stosunku do wyjściowej wartości wydechowej
Pod koniec nauki w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowany zakres absolutnej deformacji bocznej
Ramy czasowe: Pod koniec nauki w dniu 1
Zmiana procentowa w stosunku do wyjściowej wartości wydechowej
Pod koniec nauki w dniu 1
Średnie bezwzględne odkształcenie osiowe
Ramy czasowe: Pod koniec nauki w dniu 1
Zmiana procentowa w stosunku do wyjściowej wartości wydechowej
Pod koniec nauki w dniu 1
Skumulowany zakres absolutnej deformacji osiowej
Ramy czasowe: Pod koniec nauki w dniu 1
Zmiana procentowa w stosunku do wyjściowej wartości wydechowej
Pod koniec nauki w dniu 1
Przeciętny von mises
Ramy czasowe: Pod koniec nauki w dniu 1
Zmiana procentowa w stosunku do wyjściowej wartości wydechowej
Pod koniec nauki w dniu 1
Średnie bezwzględne ścinanie boczne
Ramy czasowe: Pod koniec nauki w dniu 1
Zmiana procentowa w stosunku do wyjściowej wartości wydechowej
Pod koniec nauki w dniu 1
Skumulowany zakres bezwzględnego ścinania bocznego
Ramy czasowe: Pod koniec nauki w dniu 1
Zmiana procentowa w stosunku do wyjściowej wartości wydechowej
Pod koniec nauki w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17.277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj