Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új ultrahangos eszköz a pulmonalis megerőltetés felmérésére az intenzív osztályon

2025. szeptember 12. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Kísérleti tanulmány egy új ultrahangos eszközről a regionális tüdőfeszültség felmérésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél, akik tüdőbetegségben szenvednek intenzív terápiás környezetben.

A vizsgálat elsődleges célja egy kis adathalmaz létrehozása a regionális pulmonalis strain értékekről olyan betegeknél, akik mechanikus lélegeztetés mellett szenvednek tüdőbetegségben, intenzív terápiás környezetben.

Hipotézis: A tüdő ultrahangos szekvenciáinak speckle-tracking segítségével történő elemzése lehetővé teszi a lokális pleurális feszültség meghatározását 4 előre meghatározott tüdőterületen mechanikusan lélegeztetett tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív osztályon gyakran alkalmaznak gépi lélegeztetést. Bár sok esetben elengedhetetlen, a gépi lélegeztetés felelős lehet a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodásért (VILI). A mechanikus lélegeztetés és a VILI közötti kapcsolatot egyértelműen kimutatták állatokon, és nagyon gyaníthatóan embereknél. A VILI-ért felelős feltételezett mechanizmus a túlzott pulmonalis megerőltetés vagy túlterülés. A mechanikusan lélegeztetett betegeknél gyakran megfigyelt súlyos tüdőbetegség megnövelheti a túlpörgés kockázatát. A tüdő túltágulásának korai felismerését lehetővé tevő eszköz kifejlesztése nagy előnyt jelentene a VILI megelőzésében azáltal, hogy lehetővé teszi a gépi lélegeztetés paramétereinek biztonságosabb beállítását. Az ultrahangos képalkotás egy nem sugárzó, nem invazív technika, amely már elérhető az intenzív osztályon. A jelenleg szívfeszülés mérésére használt ultrahang-vizsgálat ígéretes módszer a pulmonalis megerőltetés felmérésére.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy egy kis adatkészletet hozzon létre a helyi pleurális feszültség értékekről, amelyeket 4 előre meghatározott tüdőterületen mértek ultrahangos képalkotással olyan mechanikus lélegeztetésű betegeknél, akik tüdőbetegségben szenvednek intenzív terápiás környezetben. Ezt az adatkészletet a nagyobb léptékű vizsgálatok megtervezéséhez használjuk fel.

Mód:

A gépi lélegeztetés alatt álló intenzív terápiás betegeknél 4 előre meghatározott területen leképezik a mellhártyát. A vizsgálandó helyek a következők lesznek: a 3. bordaköz a kulcscsont középső vonalánál (bal és jobb oldal), a 8. bordaköz a hátsó hónaljvonalnál (bal és jobb oldalon). Minden helyen három egymást követő légzési ciklust rögzítünk a későbbi elemzéshez.

A tüdő ultrahangvizsgálatát a vezető kutató és egy társkutató végzi el egy Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) készülék és egy 12L5 lineáris ultrahang szonda segítségével. Minden egyes képnél a szonda a mellhártyára merőlegesen áll, a mutató a résztvevő feje felé mutat. A nyaláb fókuszzónája a pleurális vonal szintjén helyezkedik el.

Referencia ultrahangos kép segítségével egy tapasztalt tüdő ultrahangos szakember szegmentálja a mellhártyát. Ebből a képből egy algoritmus meghatároz egy érdeklődési területet, amelyet a videósorozat többi képén követni fog. Ezt követően az algoritmus kiszámítja a tüdőfeszültség különböző összetevőit. Egy tapasztalt technikus vizuálisan ellenőrzi az algoritmus nyomon követését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Alkutató:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Alkutató:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Alkutató:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt Intenzív terápia gépi lélegeztetés alatt álló tüdőbetegségben szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gépi lélegeztetés alatt álló, 40 ml/cm H2O-nál kisebb statikus tüdőcomplianciával rendelkező tüdőbetegségben szenvedő, felnőtt intenzív osztályos betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Elhízás (30 kg/m2 feletti testtömeg-index)
  • Korábbi mellkasi beavatkozás (mellkasi tubus, thoracotomia, thoracoscopia)
  • 15 Hgmm alatti hasüregi nyomás (ha rendelkezésre áll)
  • Korábbi részvétel a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos abszolút oldalirányú deformáció
Időkeret: A tanítás végén az 1. napon
Százalékos változás a kilégzési alapértékhez képest
A tanítás végén az 1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az abszolút oldalirányú deformáció kumulált tartománya
Időkeret: A tanítás végén az 1. napon
Százalékos változás a kilégzési alapértékhez képest
A tanítás végén az 1. napon
Átlagos abszolút tengelyirányú deformáció
Időkeret: A tanítás végén az 1. napon
Százalékos változás a kilégzési alapértékhez képest
A tanítás végén az 1. napon
Az abszolút tengelyirányú deformáció kumulált tartománya
Időkeret: A tanítás végén az 1. napon
Százalékos változás a kilégzési alapértékhez képest
A tanítás végén az 1. napon
Átlagos von mise
Időkeret: A tanítás végén az 1. napon
Százalékos változás a kilégzési alapértékhez képest
A tanítás végén az 1. napon
Átlagos abszolút oldalirányú nyírás
Időkeret: A tanítás végén az 1. napon
Százalékos változás a kilégzési alapértékhez képest
A tanítás végén az 1. napon
Az abszolút oldalirányú nyírás kumulált tartománya
Időkeret: A tanítás végén az 1. napon
Százalékos változás a kilégzési alapértékhez képest
A tanítás végén az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17.277

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel