Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un nuovo strumento ecografico per valutare lo sforzo polmonare in terapia intensiva

12 settembre 2025 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Uno studio pilota di un nuovo strumento ecografico per valutare lo sforzo polmonare regionale in pazienti ventilati meccanicamente affetti da malattie polmonari in un contesto di terapia intensiva.

L'obiettivo principale dello studio è creare un piccolo set di dati dei valori di deformazione polmonare regionale in pazienti affetti da malattie polmonari sottoposti a ventilazione meccanica in un ambiente di terapia intensiva.

Ipotesi: L'analisi delle sequenze ultrasonografiche polmonari mediante speckle-tracking consente la determinazione della tensione pleurica locale in 4 aree polmonari predeterminate in pazienti ventilati meccanicamente affetti da malattie polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica è frequentemente utilizzata negli ambienti di terapia intensiva. Sebbene essenziale in molti casi, la ventilazione meccanica può essere responsabile del danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI). La relazione tra ventilazione meccanica e VILI è stata chiaramente dimostrata negli animali ed è fortemente sospettata nell'uomo. Il presunto meccanismo responsabile della VILI è l'eccessivo sforzo polmonare o l'iperdistensione. Frequentemente osservata nei pazienti ventilati meccanicamente, la presenza di una grave malattia polmonare può aumentare il rischio di sovradistensione. Lo sviluppo di uno strumento che consenta la diagnosi precoce dell'iperdistensione polmonare rappresenterebbe una grande risorsa nella prevenzione della VILI, consentendo regolazioni più sicure dei parametri della ventilazione meccanica. L'imaging ecografico è una tecnica non radiante e non invasiva già disponibile in ambito di terapia intensiva. Attualmente utilizzata per le misurazioni della deformazione cardiaca, l'ecografia è una strada promettente per valutare la deformazione polmonare.

Questo studio pilota mirerà a creare un piccolo set di dati di valori di ceppo pleurico locale valutati in 4 aree polmonari predeterminate utilizzando l'imaging ecografico in pazienti ventilati meccanicamente affetti da malattie polmonari nel contesto della terapia intensiva. Questo set di dati verrà utilizzato per aiutare a pianificare studi su scala più ampia.

Metodi:

I pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica verranno sottoposti a imaging della pleura in 4 aree predeterminate. Le sedi da studiare saranno: il 3° spazio intercostale in corrispondenza della linea medioclavicolare (lato sinistro e destro), l'8° spazio intercostale in corrispondenza della linea ascellare posteriore (lato sinistro e destro). Saranno registrati tre cicli respiratori consecutivi in ​​ogni sito per la successiva analisi.

L'ecografia polmonare sarà eseguita dal ricercatore principale e da un co-ricercatore utilizzando un dispositivo Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) e una sonda ecografica lineare 12L5. Per ogni immagine, la sonda sarà orientata perpendicolarmente alla pleura con il puntatore verso la testa del partecipante. La zona focale del raggio sarà posizionata a livello della linea pleurica.

Utilizzando un'immagine ecografica di riferimento, un ecografo polmonare esperto segmenterà la pleura. Da questa immagine, un algoritmo definirà una regione di interesse che verrà seguita per tutto il resto delle immagini della sequenza video. Successivamente, l'algoritmo calcolerà le varie componenti del ceppo polmonare. Un tecnico esperto convaliderà visivamente il tracciamento dell'algoritmo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Sub-investigatore:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Sub-investigatore:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica affetti da una malattia polmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica affetti da una malattia polmonare con una compliance polmonare statica inferiore a 40 mL/cm H2O.

Criteri di esclusione:

  • Obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2)
  • Precedente procedura toracica (tubo toracico, toracotomia, toracoscopia)
  • Pressione intraddominale inferiore a 15 mm Hg (se disponibile)
  • Precedente partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformazione laterale media assoluta
Lasso di tempo: Alla fine dello studio il giorno 1
Variazione in percentuale rispetto al valore espiratorio di base
Alla fine dello studio il giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo cumulativo di deformazione laterale assoluta
Lasso di tempo: Alla fine dello studio il giorno 1
Variazione in percentuale rispetto al valore espiratorio di base
Alla fine dello studio il giorno 1
Deformazione assiale media assoluta
Lasso di tempo: Alla fine dello studio il giorno 1
Variazione in percentuale rispetto al valore espiratorio di base
Alla fine dello studio il giorno 1
Intervallo cumulativo di deformazione assiale assoluta
Lasso di tempo: Alla fine dello studio il giorno 1
Variazione in percentuale rispetto al valore espiratorio di base
Alla fine dello studio il giorno 1
Von mises nella media
Lasso di tempo: Alla fine dello studio il giorno 1
Variazione in percentuale rispetto al valore espiratorio di base
Alla fine dello studio il giorno 1
Taglio laterale assoluto medio
Lasso di tempo: Alla fine dello studio il giorno 1
Variazione in percentuale rispetto al valore espiratorio di base
Alla fine dello studio il giorno 1
Intervallo cumulativo di taglio laterale assoluto
Lasso di tempo: Alla fine dello studio il giorno 1
Variazione in percentuale rispetto al valore espiratorio di base
Alla fine dello studio il giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17.277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia polmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi