Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt ultralydsværktøj til at vurdere lungebelastning på intensivafdelingen

12. september 2025 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

En pilotundersøgelse af et nyt ultralydsværktøj til at vurdere regional lungebelastning hos mekanisk ventilerede patienter, der lider af lungesygdomme i en intensiv pleje.

Det primære formål med undersøgelsen er at skabe et lille datasæt af regionale pulmonale belastningsværdier hos patienter, der lider af lungesygdomme under mekanisk ventilation i en intensiv pleje.

Hypotese: Analysen af ​​lunge-ultralydssekvenser ved hjælp af speckle-tracking muliggør bestemmelse af lokal pleural belastning i 4 forudbestemte pulmonale områder hos mekanisk ventilerede patienter, der lider af lungesygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk ventilation bruges ofte i intensive plejemiljøer. Selvom det er vigtigt i mange tilfælde, kan mekanisk ventilation være ansvarlig for ventilator-induceret lungeskade (VILI). Forholdet mellem mekanisk ventilation og VILI er tydeligt påvist hos dyr og er stærkt mistænkt hos mennesker. Den formodede mekanisme, der er ansvarlig for VILI, er overdreven pulmonal belastning eller overudspilning. Ofte observeret hos mekanisk ventilerede patienter kan tilstedeværelsen af ​​alvorlig lungesygdom øge risikoen for overudspilning. Udviklingen af ​​et værktøj, der muliggør tidlig påvisning af pulmonal overdistension, ville repræsentere et stort aktiv i forebyggelsen af ​​VILI ved at tillade sikrere justeringer af mekaniske ventilationsparametre. Ultralydsbilleddannelse er en ikke-strålende, ikke-invasiv teknik, der allerede er tilgængelig på intensivområdet. Ultralyd, der i øjeblikket bruges til hjertebelastningsmålinger, er en lovende vej til at vurdere lungebelastning.

Denne pilotundersøgelse vil sigte mod at skabe et lille datasæt af lokale pleurale belastningsværdier vurderet i 4 forudbestemte lungeområder ved hjælp af ultralydsbilleddannelse hos mekanisk ventilerede patienter, der lider af lungesygdomme i intensivbehandlingsmiljøet. Dette datasæt vil blive brugt til at hjælpe med at planlægge større undersøgelser.

Metoder:

Intensive patienter under mekanisk ventilation vil gennemgå billeddannelse af lungehinden på 4 forudbestemte områder. De steder, der skal undersøges, vil være: det 3. interkostale rum ved den midterste klavikulære linje (venstre og højre side), det 8. interkostale rum ved den posteriore aksillære linje (venstre og højre side). Tre på hinanden følgende respirationscyklusser på hvert sted vil blive registreret til efterfølgende analyse.

Lungeultralyd vil blive udført af den primære investigator og en co-investigator ved hjælp af en Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) enhed og en 12L5 lineær ultralydssonde. For hvert billede vil sonden være orienteret vinkelret på lungehinden med markøren mod deltagerens hoved. Strålens fokale zone vil blive placeret på niveau med pleuralinjen.

Ved hjælp af et reference-ultralydsbillede vil en erfaren lunge-ultralydsgraf segmentere lungehinden. Fra dette billede vil en algoritme definere et område af interesse, som vil blive fulgt gennem resten af ​​billederne i videosekvensen. Derefter vil algoritmen beregne de forskellige komponenter af lungebelastning. En erfaren tekniker vil visuelt validere algoritmens sporing.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Underforsker:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Underforsker:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Underforsker:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne intensivpatienter under mekanisk ventilation, der lider af en lungesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne intensivpatienter under mekanisk ventilation, der lider af en lungesygdom med en statisk lungecompliance på mindre end 40 ml/cm H2O.

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme (Body Mass Index er over 30 kg/m2)
  • Tidligere thoraxprocedure (thoraxrør, thorakotomi, thoracoskopi)
  • Intraabdominalt tryk lavere end 15 mm Hg (hvis tilgængeligt)
  • Tidligere deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig absolut lateral deformation
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdi ved baseline
Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumuleret række af absolut lateral deformation
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdi ved baseline
Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Gennemsnitlig absolut aksial deformation
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdi ved baseline
Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Kumuleret område af absolut aksial deformation
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdi ved baseline
Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Gennemsnitlig von mises
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdi ved baseline
Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Gennemsnitlig absolut lateral forskydning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdi ved baseline
Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Kumuleret rækkevidde af absolut lateral forskydning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1
Ændring i procent fra udløbsværdi ved baseline
Ved afslutningen af ​​studiet på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17.277

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner