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Un nouvel outil échographique pour évaluer la souche pulmonaire en USI

12 septembre 2025 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Une étude pilote d'un nouvel outil échographique pour évaluer la souche pulmonaire régionale chez les patients ventilés mécaniquement souffrant de maladies pulmonaires dans un établissement de soins intensifs.

L'objectif principal de l'étude est de créer un petit ensemble de données de valeurs de pression pulmonaire régionales chez les patients souffrant de maladies pulmonaires sous ventilation mécanique dans un établissement de soins intensifs.

Hypothèse : L'analyse des séquences échographiques pulmonaires par speckle-tracking permet la détermination de la contrainte pleurale locale dans 4 zones pulmonaires prédéterminées chez des patients ventilés mécaniquement atteints de maladies pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation mécanique est fréquemment utilisée en milieu de soins intensifs. Bien qu'essentielle dans de nombreux cas, la ventilation mécanique peut être responsable de lésions pulmonaires induites par la ventilation (VILI). La relation entre ventilation mécanique et VILI a été clairement démontrée chez l'animal et est fortement suspectée chez l'homme. Le mécanisme putatif responsable de VILI est une tension pulmonaire excessive ou une surdistension. Fréquemment observée chez les patients ventilés mécaniquement, la présence d'une maladie pulmonaire sévère peut augmenter le risque de surdistension. Le développement d'un outil permettant la détection précoce de la surdistension pulmonaire représenterait un grand atout dans la prévention des VILI en permettant des ajustements plus sûrs des paramètres de ventilation mécanique. L'échographie est une technique non radieuse et non invasive déjà disponible en milieu de soins intensifs. Actuellement utilisée pour les mesures d'effort cardiaque, l'échographie est une voie prometteuse pour évaluer l'effort pulmonaire.

Cette étude pilote visera à créer un petit ensemble de données de valeurs de contrainte pleurales locales évaluées dans 4 zones pulmonaires prédéterminées à l'aide d'une imagerie échographique chez des patients ventilés mécaniquement souffrant de maladies pulmonaires en milieu de soins intensifs. Cet ensemble de données sera utilisé pour aider à planifier des études à plus grande échelle.

Méthodes :

Les patients en soins intensifs sous ventilation mécanique subiront une imagerie de la plèvre dans 4 zones prédéterminées. Les sites à étudier seront : le 3ème espace intercostal au niveau de la ligne médio-claviculaire (côté gauche et droit), le 8ème espace intercostal au niveau de la ligne axillaire postérieure (côté gauche et droit). Trois cycles respiratoires consécutifs à chaque site seront enregistrés pour une analyse ultérieure.

L'échographie pulmonaire sera réalisée par le chercheur principal et un co-chercheur à l'aide d'un appareil Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) et d'une sonde à ultrasons linéaire 12L5. Pour chaque image, la sonde sera orientée perpendiculairement à la plèvre avec le pointeur vers la tête du participant. La zone focale du faisceau sera positionnée au niveau de la ligne pleurale.

À l'aide d'une image échographique de référence, un échographiste pulmonaire expérimenté segmentera la plèvre. A partir de cette image, un algorithme définira une région d'intérêt qui sera suivie à travers le reste des images de la séquence vidéo. Par la suite, l'algorithme calculera les différentes composantes de l'effort pulmonaire. Un technicien expérimenté validera visuellement le suivi de l'algorithme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Sous-enquêteur:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en soins intensifs sous ventilation mécanique souffrant d'une maladie pulmonaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes en soins intensifs sous ventilation mécanique souffrant d'une maladie pulmonaire avec une compliance pulmonaire statique inférieure à 40 mL/cm H2O.

Critère d'exclusion:

  • Obésité (Indice de Masse Corporelle supérieur à 30 kg/m2)
  • Intervention thoracique antérieure (drain thoracique, thoracotomie, thoracoscopie)
  • Pression intra-abdominale inférieure à 15 mm Hg (si disponible)
  • Participation antérieure à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déformation latérale absolue moyenne
Délai: À la fin de l'étude le jour 1
Changement en pourcentage par rapport à la valeur expiratoire de base
À la fin de l'étude le jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plage cumulée de déformation latérale absolue
Délai: À la fin de l'étude le jour 1
Changement en pourcentage par rapport à la valeur expiratoire de base
À la fin de l'étude le jour 1
Déformation axiale absolue moyenne
Délai: À la fin de l'étude le jour 1
Changement en pourcentage par rapport à la valeur expiratoire de base
À la fin de l'étude le jour 1
Plage cumulée de déformation axiale absolue
Délai: À la fin de l'étude le jour 1
Changement en pourcentage par rapport à la valeur expiratoire de base
À la fin de l'étude le jour 1
Moyenne des mises
Délai: À la fin de l'étude le jour 1
Changement en pourcentage par rapport à la valeur expiratoire de base
À la fin de l'étude le jour 1
Cisaillement latéral absolu moyen
Délai: À la fin de l'étude le jour 1
Changement en pourcentage par rapport à la valeur expiratoire de base
À la fin de l'étude le jour 1
Gamme cumulée de cisaillement latéral absolu
Délai: À la fin de l'étude le jour 1
Changement en pourcentage par rapport à la valeur expiratoire de base
À la fin de l'étude le jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17.277

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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