Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt ultrasonografisk verktøy for å vurdere lungebelastning på intensivavdelingen

12. september 2025 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

En pilotstudie av et nytt ultrasonografisk verktøy for å vurdere regional lungebelastning hos mekanisk ventilerte pasienter som lider av lungesykdommer i intensivbehandling.

Hovedmålet med studien er å lage et lite datasett med regionale lungebelastningsverdier hos pasienter som lider av lungesykdommer under mekanisk ventilasjon i en intensivavdeling.

Hypotese: Analysen av lunge-ultrasonografiske sekvenser ved bruk av speckle-tracking tillater bestemmelse av lokal pleural belastning i 4 forhåndsbestemte lungeområder hos mekanisk ventilerte pasienter som lider av lungesykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon brukes ofte i intensivavdelinger. Selv om det er viktig i mange tilfeller, kan mekanisk ventilasjon være ansvarlig for ventilator-indusert lungeskade (VILI). Forholdet mellom mekanisk ventilasjon og VILI er tydelig påvist hos dyr og er sterkt mistenkt hos mennesker. Den antatte mekanismen som er ansvarlig for VILI er overdreven lungebelastning eller overdistensjon. Ofte observert hos mekanisk ventilerte pasienter, kan tilstedeværelsen av alvorlig lungesykdom øke risikoen for overdistensjon. Utviklingen av et verktøy som muliggjør tidlig oppdagelse av pulmonal overdistensjon, vil representere en stor fordel i forebyggingen av VILI ved å tillate sikrere justeringer av mekaniske ventilasjonsparametere. Ultralydavbildning er en ikke-strålende, ikke-invasiv teknikk som allerede er tilgjengelig i intensivavdelingen. For tiden brukt til hjertebelastningsmålinger, er ultrasonografi en lovende måte å vurdere lungebelastning.

Denne pilotstudien vil ta sikte på å lage et lite datasett av lokale pleurale belastningsverdier vurdert i 4 forhåndsbestemte lungeområder ved bruk av ultralydavbildning hos mekanisk ventilerte pasienter som lider av lungesykdommer i intensivavdelingen. Dette datasettet vil bli brukt til å planlegge studier i større skala.

Metoder:

Intensivpasienter under mekanisk ventilasjon vil gjennomgå avbildning av pleura på 4 forhåndsbestemte områder. Stedene som skal studeres vil være: 3. interkostalrom ved midtklavikulær linje (venstre og høyre side), 8. interkostalrom ved bakre aksillærlinje (venstre og høyre side). Tre påfølgende respirasjonssykluser på hvert sted vil bli registrert for påfølgende analyse.

Lungeultrasonografi vil bli utført av hovedetterforskeren og en medetterforsker ved å bruke en Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) enhet og en 12L5 lineær ultralydsonde. For hvert bilde vil sonden være orientert vinkelrett på pleura med pekeren mot deltakerens hode. Strålens fokalsone vil være plassert på nivå med pleuralinjen.

Ved å bruke et referanse-ultralydbilde vil en erfaren lunge-ultrasonograf segmentere pleura. Fra dette bildet vil en algoritme definere et område av interesse som vil bli fulgt gjennom resten av bildene i videosekvensen. Deretter vil algoritmen beregne de ulike komponentene ved lungebelastning. En erfaren tekniker vil visuelt validere algoritmens sporing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Underetterforsker:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Underetterforsker:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Underetterforsker:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne Intensivpasienter under mekanisk ventilasjon som lider av en lungesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne intensivpasienter under mekanisk ventilasjon som lider av en lungesykdom med en statisk lungekompatibilitet på mindre enn 40 ml/cm H2O.

Ekskluderingskriterier:

  • Overvekt (kroppsmasseindeks over 30 kg/m2)
  • Tidligere thoraxprosedyre (thoraxrør, thorakotomi, thorakoskopi)
  • Intraabdominalt trykk lavere enn 15 mm Hg (hvis tilgjengelig)
  • Tidligere deltagelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig absolutt sidedeformasjon
Tidsramme: Ved slutten av studiet på dag 1
Endring i prosent fra baseline ekspirasjonsverdi
Ved slutten av studiet på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert rekkevidde av absolutt sidedeformasjon
Tidsramme: Ved slutten av studiet på dag 1
Endring i prosent fra baseline ekspirasjonsverdi
Ved slutten av studiet på dag 1
Gjennomsnittlig absolutt aksial deformasjon
Tidsramme: Ved slutten av studiet på dag 1
Endring i prosent fra baseline ekspirasjonsverdi
Ved slutten av studiet på dag 1
Akkumulert område for absolutt aksial deformasjon
Tidsramme: Ved slutten av studiet på dag 1
Endring i prosent fra baseline ekspirasjonsverdi
Ved slutten av studiet på dag 1
Gjennomsnittlig von mises
Tidsramme: Ved slutten av studiet på dag 1
Endring i prosent fra baseline ekspirasjonsverdi
Ved slutten av studiet på dag 1
Gjennomsnittlig absolutt sideskjær
Tidsramme: Ved slutten av studiet på dag 1
Endring i prosent fra baseline ekspirasjonsverdi
Ved slutten av studiet på dag 1
Kumulert rekkevidde av absolutt lateral skjæring
Tidsramme: Ved slutten av studiet på dag 1
Endring i prosent fra baseline ekspirasjonsverdi
Ved slutten av studiet på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17.277

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator-indusert lungeskade

Kliniske studier på Lunge ultrasonografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere