Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma nova ferramenta ultrassonográfica para avaliar a tensão pulmonar na UTI

12 de setembro de 2025 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Um estudo piloto de uma nova ferramenta ultra-sonográfica para avaliar a tensão pulmonar regional em pacientes ventilados mecanicamente que sofrem de doenças pulmonares em um ambiente de terapia intensiva.

O objetivo principal do estudo é criar um pequeno conjunto de dados de valores de tensão pulmonar regional em pacientes que sofrem de doenças pulmonares sob ventilação mecânica em um ambiente de terapia intensiva.

Hipótese: A análise de sequências ultrassonográficas pulmonares usando speckle-tracking permite a determinação do strain pleural local em 4 áreas pulmonares pré-determinadas em pacientes com doenças pulmonares sob ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ventilação mecânica é frequentemente utilizada em ambientes de cuidados intensivos. Embora essencial em muitos casos, a ventilação mecânica pode ser responsável pela lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI). A relação entre ventilação mecânica e VILI foi claramente demonstrada em animais e altamente suspeita em humanos. O mecanismo putativo responsável pela VILI é tensão pulmonar excessiva ou hiperdistensão. Frequentemente observada em pacientes sob ventilação mecânica, a presença de doença pulmonar grave pode aumentar o risco de hiperdistensão. O desenvolvimento de uma ferramenta que permitisse a detecção precoce da hiperdistensão pulmonar representaria um grande trunfo na prevenção de IVLP ao permitir ajustes mais seguros dos parâmetros da ventilação mecânica. A imagem ultrassonográfica é uma técnica não invasiva e não radiante já disponível no ambiente de terapia intensiva. Atualmente usada para medições de tensão cardíaca, a ultrassonografia é um caminho promissor para avaliar a tensão pulmonar.

Este estudo piloto terá como objetivo criar um pequeno conjunto de dados de valores de tensão pleural local avaliados em 4 áreas pulmonares predeterminadas usando imagens ultrassonográficas em pacientes ventilados mecanicamente com doenças pulmonares no ambiente de terapia intensiva. Este conjunto de dados será usado para ajudar a planejar estudos de maior escala.

Métodos:

Pacientes de terapia intensiva sob ventilação mecânica serão submetidos a imagens da pleura em 4 áreas predeterminadas. Os locais a serem estudados serão: 3º espaço intercostal na linha hemiclavicular (lado esquerdo e direito), 8º espaço intercostal na linha axilar posterior (lado esquerdo e direito). Três ciclos respiratórios consecutivos em cada local serão registrados para posterior análise.

A ultrassonografia pulmonar será realizada pelo investigador principal e um coinvestigador usando um dispositivo Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) e uma sonda de ultrassom linear 12L5. Para cada imagem, a sonda será orientada perpendicularmente à pleura com o ponteiro voltado para a cabeça do participante. A zona focal do feixe será posicionada no nível da linha pleural.

Usando uma imagem ultrassonográfica de referência, um ultrassonografista pulmonar experiente segmentará a pleura. A partir desta imagem, um algoritmo definirá uma região de interesse que será seguida ao longo das demais imagens da sequência de vídeo. Posteriormente, o algoritmo calculará os vários componentes da tensão pulmonar. Um técnico experiente validará visualmente o rastreamento do algoritmo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Subinvestigador:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Subinvestigador:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Subinvestigador:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos em terapia intensiva sob ventilação mecânica com doença pulmonar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos em terapia intensiva sob ventilação mecânica sofrendo de doença pulmonar com complacência pulmonar estática inferior a 40 mL/cm H2O.

Critério de exclusão:

  • Obesidade (Índice de Massa Corporal superior a 30 kg/m2)
  • Procedimento torácico anterior (dreno torácico, toracotomia, toracoscopia)
  • Pressão intra-abdominal inferior a 15 mm Hg (se disponível)
  • Participação prévia no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deformação lateral média absoluta
Prazo: No final do estudo no dia 1
Alteração na porcentagem do valor expiratório da linha de base
No final do estudo no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Faixa acumulada de deformação lateral absoluta
Prazo: No final do estudo no dia 1
Alteração na porcentagem do valor expiratório da linha de base
No final do estudo no dia 1
Deformação axial absoluta média
Prazo: No final do estudo no dia 1
Alteração na porcentagem do valor expiratório da linha de base
No final do estudo no dia 1
Faixa acumulada de deformação axial absoluta
Prazo: No final do estudo no dia 1
Alteração na porcentagem do valor expiratório da linha de base
No final do estudo no dia 1
Média de erros
Prazo: No final do estudo no dia 1
Alteração na porcentagem do valor expiratório da linha de base
No final do estudo no dia 1
Cisalhamento lateral absoluto médio
Prazo: No final do estudo no dia 1
Alteração na porcentagem do valor expiratório da linha de base
No final do estudo no dia 1
Faixa acumulada de cisalhamento lateral absoluto
Prazo: No final do estudo no dia 1
Alteração na porcentagem do valor expiratório da linha de base
No final do estudo no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17.277

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassonografia pulmonar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever