Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt ultraljudsverktyg för att bedöma lungansträngning på intensivvårdsavdelningen

12 september 2025 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

En pilotstudie av ett nytt ultraljudsverktyg för att bedöma regional lungansträngning hos mekaniskt ventilerade patienter som lider av lungsjukdomar i en intensivvårdsmiljö.

Det primära syftet med studien är att skapa en liten datauppsättning av regionala pulmonella belastningsvärden hos patienter som lider av lungsjukdomar under mekanisk ventilation i en intensivvårdsmiljö.

Hypotes: Analysen av lungultraljudssekvenser med användning av speckle-tracking möjliggör bestämning av lokal pleural stam i 4 förutbestämda lungområden hos mekaniskt ventilerade patienter som lider av lungsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation används ofta i intensivvårdsmiljöer. Även om det är nödvändigt i många fall, kan mekanisk ventilation vara ansvarig för ventilatorinducerad lungskada (VILI). Sambandet mellan mekanisk ventilation och VILI har tydligt påvisats hos djur och är mycket misstänkt hos människor. Den förmodade mekanismen som är ansvarig för VILI är överdriven lungansträngning eller överdistension. Närvaron av allvarlig lungsjukdom, som ofta observeras hos mekaniskt ventilerade patienter, kan öka risken för överdistension. Utvecklingen av ett verktyg som möjliggör tidig upptäckt av pulmonell överdistension skulle utgöra en stor tillgång för att förebygga VILI genom att möjliggöra säkrare justeringar av mekaniska ventilationsparametrar. Ultraljudsavbildning är en icke-strålande, icke-invasiv teknik som redan finns tillgänglig inom intensivvården. För närvarande används för hjärtbelastningsmätningar, ultraljud är en lovande väg för att bedöma pulmonell belastning.

Denna pilotstudie kommer att syfta till att skapa en liten datauppsättning av lokala pleurala stamvärden utvärderade i 4 förutbestämda lungområden med hjälp av ultraljudsavbildning hos mekaniskt ventilerade patienter som lider av lungsjukdomar i intensivvårdsmiljön. Denna datauppsättning kommer att användas för att planera större studier.

Metoder:

Intensivvårdspatienter under mekanisk ventilation kommer att genomgå avbildning av lungsäcken vid 4 förutbestämda områden. De platser som ska studeras kommer att vara: det 3:e interkostala utrymmet vid mittklavikulära linjen (vänster och höger sida), det 8:e interkostala utrymmet vid den bakre axillärlinjen (vänster och höger sida). Tre på varandra följande andningscykler på varje plats kommer att registreras för efterföljande analys.

Lungultraljud kommer att utföras av huvudutredaren och en medutredare med hjälp av en Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) enhet och en 12L5 linjär ultraljudssond. För varje bild kommer sonden att vara orienterad vinkelrätt mot lungsäcken med pekaren mot deltagarens huvud. Strålens fokalzon kommer att placeras i nivå med pleuralinjen.

Med hjälp av en referens ultraljudsbild kommer en erfaren lungultraljudsläkare att segmentera lungsäcken. Från denna bild kommer en algoritm att definiera ett område av intresse som kommer att följas genom resten av bilderna i videosekvensen. Därefter kommer algoritmen att beräkna de olika komponenterna av lungansträngning. En erfaren tekniker kommer visuellt att validera algoritmens spårning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Underutredare:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Underutredare:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Underutredare:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna Intensivvårdspatienter under mekanisk ventilation som lider av en lungsjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna intensivvårdspatienter under mekanisk ventilation som lider av en lungsjukdom med en statisk lungkomplians på mindre än 40 ml/cm H2O.

Exklusions kriterier:

  • Fetma (Body Mass Index överlägset 30 kg/m2)
  • Tidigare bröstoperation (bröstslang, torakotomi, torakoskopi)
  • Intraabdominalt tryck lägre än 15 mm Hg (om tillgängligt)
  • Tidigare deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig absolut lateral deformation
Tidsram: I slutet av studien dag 1
Förändring i procent från utgångsvärdet vid baslinjen
I slutet av studien dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulerat intervall av absolut lateral deformation
Tidsram: I slutet av studien dag 1
Förändring i procent från utgångsvärdet vid baslinjen
I slutet av studien dag 1
Genomsnittlig absolut axiell deformation
Tidsram: I slutet av studien dag 1
Förändring i procent från utgångsvärdet vid baslinjen
I slutet av studien dag 1
Kumulerat område för absolut axiell deformation
Tidsram: I slutet av studien dag 1
Förändring i procent från utgångsvärdet vid baslinjen
I slutet av studien dag 1
Genomsnittlig von mises
Tidsram: I slutet av studien dag 1
Förändring i procent från utgångsvärdet vid baslinjen
I slutet av studien dag 1
Genomsnittlig absolut lateral skjuvning
Tidsram: I slutet av studien dag 1
Förändring i procent från utgångsvärdet vid baslinjen
I slutet av studien dag 1
Kumulerat område för absolut lateral skjuvning
Tidsram: I slutet av studien dag 1
Förändring i procent från utgångsvärdet vid baslinjen
I slutet av studien dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17.277

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilator-inducerad lungskada

Kliniska prövningar på Lung ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera