Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový ultrasonografický nástroj pro hodnocení plicního napětí na JIP

12. září 2025 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Pilotní studie nového ultrasonografického nástroje k posouzení regionálního plicního napětí u mechanicky ventilovaných pacientů trpících plicními chorobami v prostředí intenzivní péče.

Primárním cílem studie je vytvořit malý soubor údajů o regionálních hodnotách plicní zátěže u pacientů trpících plicními chorobami pod mechanickou ventilací v prostředí intenzivní péče.

Hypotéza: Analýza ultrasonografických sekvencí plic pomocí speckle-trackingu umožňuje stanovení lokální pleurální zátěže ve 4 předem určených plicních oblastech u mechanicky ventilovaných pacientů s plicními chorobami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na jednotkách intenzivní péče se často používá mechanická ventilace. Ačkoli je mechanická ventilace v mnoha případech nezbytná, může být zodpovědná za poškození plic způsobené ventilátorem (VILI). Vztah mezi mechanickou ventilací a VILI byl jasně prokázán u zvířat a je vysoce podezřelý u lidí. Předpokládaným mechanismem odpovědným za VILI je nadměrná plicní zátěž nebo nadměrné roztažení. Přítomnost závažného plicního onemocnění, která je často pozorována u mechanicky ventilovaných pacientů, může zvýšit riziko nadměrné distenze. Vývoj nástroje umožňujícího včasnou detekci plicní nadměrné distenze by představoval velký přínos v prevenci VILI tím, že by umožnil bezpečnější úpravy parametrů mechanické ventilace. Ultrasonografické zobrazování je neradiantní, neinvazivní technika, která je již dostupná v prostředí intenzivní péče. Ultrasonografie, která se v současnosti používá pro měření srdečního napětí, je slibným způsobem hodnocení plicního napětí.

Tato pilotní studie si klade za cíl vytvořit malý soubor hodnot lokálních hodnot pleurálního napětí hodnocených ve 4 předem určených plicních oblastech pomocí ultrasonografického zobrazení u mechanicky ventilovaných pacientů trpících plicními chorobami v prostředí intenzivní péče. Tento soubor dat bude použit k plánování studií ve větším měřítku.

Metody:

Pacienti na jednotce intenzivní péče pod mechanickou ventilací podstoupí zobrazení pohrudnice ve 4 předem určených oblastech. Místa ke studiu budou: 3. mezižeberní prostor na střední klavikulární čáře (levá a pravá strana), 8. mezižeberní prostor na zadní axilární čáře (levá a pravá strana). Pro následnou analýzu budou zaznamenány tři po sobě jdoucí respirační cykly na každém místě.

Ultrasonografie plic bude provedena hlavním zkoušejícím a spoluřešitelem pomocí zařízení Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) a lineární ultrazvukové sondy 12L5. Pro každý snímek bude sonda orientována kolmo k pleuře s ukazatelem směrem k hlavě účastníka. Ohnisková zóna paprsku bude umístěna na úrovni pleurální linie.

Pomocí referenčního ultrasonografického obrazu zkušený ultrasonograf plic segmentuje pleuru. Z tohoto obrázku bude algoritmus definovat oblast zájmu, která bude sledována ve zbývajících snímcích videosekvence. Poté algoritmus vypočítá různé složky plicního napětí. Zkušený technik vizuálně ověří sledování algoritmu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na jednotce intenzivní péče pod umělou ventilací trpící plicním onemocněním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na jednotce intenzivní péče pod mechanickou ventilací trpící plicním onemocněním se statickou plicní poddajností nižší než 40 ml/cm H2O.

Kritéria vyloučení:

  • Obezita (index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2)
  • Předchozí hrudní výkon (hrudník, torakotomie, torakoskopie)
  • Intraabdominální tlak nižší než 15 mm Hg (pokud je k dispozici)
  • Předchozí účast na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná absolutní boční deformace
Časové okno: Na konci studia v den 1
Změna v procentech od výchozí hodnoty výdechu
Na konci studia v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulovaný rozsah absolutní boční deformace
Časové okno: Na konci studia v den 1
Změna v procentech od výchozí hodnoty výdechu
Na konci studia v den 1
Průměrná absolutní osová deformace
Časové okno: Na konci studia v den 1
Změna v procentech od výchozí hodnoty výdechu
Na konci studia v den 1
Kumulovaný rozsah absolutní axiální deformace
Časové okno: Na konci studia v den 1
Změna v procentech od výchozí hodnoty výdechu
Na konci studia v den 1
Průměrný von Misses
Časové okno: Na konci studia v den 1
Změna v procentech od výchozí hodnoty výdechu
Na konci studia v den 1
Průměrný absolutní boční smyk
Časové okno: Na konci studia v den 1
Změna v procentech od výchozí hodnoty výdechu
Na konci studia v den 1
Kumulovaný rozsah absolutního bočního smyku
Časové okno: Na konci studia v den 1
Změna v procentech od výchozí hodnoty výdechu
Na konci studia v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17.277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonografie plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit