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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03405779
ICU에서 폐의 긴장을 평가하기 위한 새로운 초음파 도구
집중 치료 환경에서 폐 질환을 앓고 있는 기계 환기 환자의 국소 폐 긴장을 평가하기 위한 새로운 초음파 도구의 파일럿 연구.
이 연구의 주요 목적은 집중 치료 환경에서 기계 환기를 받는 폐 질환을 앓고 있는 환자의 국소 폐 부담 값의 작은 데이터 세트를 만드는 것입니다.
가설: speckle-tracking을 이용한 폐 초음파 시퀀스의 분석은 폐 질환을 앓고 있는 기계 환기 환자의 미리 결정된 4개의 폐 영역에서 국소 흉막 변형을 결정할 수 있게 합니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기는 집중 치료 환경에서 자주 사용됩니다. 많은 경우에 필수적이지만 기계적 환기는 인공호흡기로 인한 폐손상(VILI)의 원인이 될 수 있습니다. 기계적 환기와 VILI 사이의 관계는 동물에서 명확하게 입증되었으며 인간에서 매우 의심됩니다. VILI의 추정 메커니즘은 과도한 폐 긴장 또는 과도한 팽창입니다. 기계 환기 환자에서 자주 관찰되는 심각한 폐 질환의 존재는 과팽창의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 폐 과팽창을 조기에 감지할 수 있는 도구의 개발은 기계 환기 매개변수를 보다 안전하게 조정할 수 있게 함으로써 VILI 예방에 큰 자산이 될 것입니다. 초음파 영상은 집중 치료 환경에서 이미 사용할 수 있는 비복사, 비침습 기술입니다. 현재 심장 스트레인 측정에 사용되는 초음파 검사는 폐 스트레인을 평가하는 유망한 방법입니다.
이 파일럿 연구는 중환자실 환경에서 폐 질환을 앓고 있는 기계 환기 환자의 초음파 이미징을 사용하여 미리 결정된 4개의 폐 영역에서 평가된 국소 흉막 변형 값의 작은 데이터 세트를 만드는 것을 목표로 합니다. 이 데이터 세트는 더 큰 규모의 연구를 계획하는 데 사용됩니다.
행동 양식:
기계 환기를 받는 집중 치료 환자는 4개의 미리 결정된 영역에서 흉막 영상을 찍게 됩니다. 조사할 부위는 쇄골 중간선의 3번째 늑간 공간(왼쪽 및 오른쪽), 후방 액와선의 8번째 늑간 공간(왼쪽 및 오른쪽)입니다. 후속 분석을 위해 각 부위에서 3회 연속 호흡 주기를 기록합니다.
폐 초음파 검사는 Terason(Teratech Corporation, Burlington, MA) 장치와 12L5 선형 초음파 탐침을 사용하여 주임 조사자와 공동 조사자가 수행할 것입니다. 각 이미지에 대해 프로브는 참가자의 머리를 향한 포인터와 함께 흉막에 수직으로 향하게 됩니다. 빔의 초점 영역은 흉막선 수준에 위치합니다.
참조 초음파 영상을 사용하여 숙련된 폐 초음파 검사자가 흉막을 분할합니다. 이 이미지에서 알고리즘은 비디오 시퀀스의 나머지 이미지 전체에서 뒤따를 관심 영역을 정의합니다. 그런 다음 알고리즘은 폐 변형의 다양한 구성 요소를 계산합니다. 숙련된 기술자가 알고리즘 추적을 시각적으로 검증합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Girard, MD,FRCPC
- 전화번호: 12131 514-890-8000
- 이메일: martin.girard@umontreal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Julie Desroches, PhD
- 전화번호: 12171 514-890-8000
- 이메일: julie.desroches.chum@ssss.gouv.qc.ca
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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연락하다:
- Martin Girard, MD,FRCPC
- 전화번호: 12131 514-890-8000
- 이메일: martin.girard@umontreal.ca
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부수사관:
- Sébastien Cipolla, MD
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부수사관:
- Guy Cloutier, Ing, PhD
-
부수사관:
- Michaël Chassé, MD,FRCPC
-
부수사관:
- André Denault, MD,FRCPC
-
연락하다:
- Julie Desroches, PhD
- 전화번호: 12171 514-890-8000
- 이메일: julie.desroches.chum@ssss.gouv.qc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정적 폐 순응도가 40 mL/cm H2O 미만인 폐 질환을 앓고 있는 기계 환기를 받는 성인 집중 치료 환자.
제외 기준:
- 비만(체질량지수 30kg/m2 이상)
- 이전 흉부 시술(흉관, 개흉술, 흉강경 검사)
- 15mmHg 미만의 복강 내압(가능한 경우)
- 연구에 대한 이전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 절대 측면 변형
기간: 1일차 공부가 끝날 때
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기준선 호기 값의 백분율 변화
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1일차 공부가 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절대 측면 변형의 누적 범위
기간: 1일차 공부가 끝날 때
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기준선 호기 값의 백분율 변화
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1일차 공부가 끝날 때
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평균 절대 축 변형
기간: 1일차 공부가 끝날 때
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기준선 호기 값의 백분율 변화
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1일차 공부가 끝날 때
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절대 축 변형의 누적 범위
기간: 1일차 공부가 끝날 때
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기준선 호기 값의 백분율 변화
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1일차 공부가 끝날 때
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평균 폰 미스
기간: 1일차 공부가 끝날 때
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기준선 호기 값의 백분율 변화
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1일차 공부가 끝날 때
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평균 절대 측면 전단
기간: 1일차 공부가 끝날 때
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기준선 호기 값의 백분율 변화
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1일차 공부가 끝날 때
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절대 측면 전단의 누적 범위
기간: 1일차 공부가 끝날 때
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기준선 호기 값의 백분율 변화
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1일차 공부가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐초음파에 대한 임상 시험
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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