Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый ультразвуковой инструмент для оценки деформации легких в отделении интенсивной терапии

12 сентября 2025 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Пилотное исследование нового ультразвукового инструмента для оценки регионарной деформации легких у пациентов с легочными заболеваниями, находящихся на искусственной вентиляции легких, в условиях интенсивной терапии.

Основной целью исследования является создание небольшого набора данных о значениях регионарной легочной деформации у пациентов, страдающих легочными заболеваниями, находящихся на искусственной вентиляции легких в условиях интенсивной терапии.

Гипотеза. Анализ последовательностей УЗИ легких с использованием спекл-трекинга позволяет определить локальную плевральную деформацию в 4 заранее определенных легочных областях у пациентов с легочными заболеваниями, находящихся на ИВЛ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Механическая вентиляция часто используется в отделениях интенсивной терапии. Несмотря на то, что во многих случаях механическая вентиляция необходима, она может быть причиной вентилятор-индуцированного повреждения легких (VILI). Связь между искусственной вентиляцией легких и ВИЛИ была четко продемонстрирована на животных и сильно подозревается у людей. Предполагаемым механизмом, ответственным за ВИЛИ, является чрезмерное напряжение легких или перерастяжение. Наличие тяжелого легочного заболевания, часто наблюдаемого у пациентов на ИВЛ, может увеличить риск перерастяжения. Разработка инструмента, позволяющего раннее выявление перерастяжения легких, могла бы стать большим преимуществом в профилактике ВИН, позволяя более безопасно регулировать параметры ИВЛ. Ультрасонографическая визуализация — это нерадиационный, неинвазивный метод, уже доступный в условиях интенсивной терапии. Ультрасонография, используемая в настоящее время для измерения нагрузки на сердце, является многообещающим способом оценки нагрузки на легкие.

Это экспериментальное исследование будет направлено на создание небольшого набора данных о значениях локальной деформации плевры, оцененных в 4 заранее определенных областях легких с использованием ультразвуковой визуализации у пациентов с механической вентиляцией легких, страдающих легочными заболеваниями в условиях интенсивной терапии. Этот набор данных будет использоваться для планирования более масштабных исследований.

Методы:

Пациенты интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких, будут подвергаться визуализации плевры в 4 заранее определенных областях. Объектами исследования будут: 3-е межреберье по среднеключичной линии (слева и справа), 8-е межреберье по задней подмышечной линии (слева и справа). Три последовательных дыхательных цикла на каждом участке будут записаны для последующего анализа.

Ультрасонография легких будет выполняться главным исследователем и соисследователем с использованием устройства Terason (Teratech Corporation, Burlington, MA) и линейного ультразвукового датчика 12L5. Для каждого изображения датчик будет ориентирован перпендикулярно плевре с указателем на голову участника. Фокусная зона луча будет располагаться на уровне плевральной линии.

Используя эталонное ультразвуковое изображение, опытный специалист по УЗИ легких сегментирует плевру. На этом изображении алгоритм определит интересующую область, которая будет отслеживаться на всех остальных изображениях видеопоследовательности. После этого алгоритм рассчитает различные компоненты деформации легких. Опытный технический специалист визуально проверит отслеживание алгоритма.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martin Girard, MD,FRCPC
  • Номер телефона: 12131 514-890-8000
  • Электронная почта: martin.girard@umontreal.ca

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Контакт:
          • Martin Girard, MD,FRCPC
          • Номер телефона: 12131 514-890-8000
          • Электронная почта: martin.girard@umontreal.ca
        • Младший исследователь:
          • Sébastien Cipolla, MD
        • Младший исследователь:
          • Guy Cloutier, Ing, PhD
        • Младший исследователь:
          • Michaël Chassé, MD,FRCPC
        • Младший исследователь:
          • André Denault, MD,FRCPC
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких, страдающие заболеванием легких.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких, страдающие заболеванием легких со статической податливостью легких менее 40 мл/см H2O.

Критерий исключения:

  • Ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2)
  • Предыдущие торакальные вмешательства (плевральная дренажная трубка, торакотомия, торакоскопия)
  • Внутрибрюшное давление ниже 15 мм рт.ст. (при наличии)
  • Предыдущее участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя абсолютная боковая деформация
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарный диапазон абсолютной боковой деформации
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день
Средняя абсолютная осевая деформация
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день
Суммарный диапазон абсолютной осевой деформации
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день
Среднее фон Мизеса
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день
Средний абсолютный боковой сдвиг
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день
Суммарный диапазон абсолютного бокового сдвига
Временное ограничение: По окончании обучения в 1-й день
Изменение в процентах от исходного значения выдоха
По окончании обучения в 1-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Следователи

  • Главный следователь: Martin Girard, MD,FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17.277

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться