L-PRF 在牙槽嵴保护中的应用 (L-PRF)
2019年3月25日 更新者：João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS、Rio de Janeiro State University
用富含白细胞和血小板的纤维蛋白处理后拔牙窝的断层扫描和组织学评估：一项随机临床试验
富含白细胞和血小板的纤维蛋白 (L-PRF) 对促进拔牙后愈合的作用仍然存在争议。
现有文献表明，L-PRF 对改善牙槽骨保存有积极作用，从而减少拔牙窝的骨吸收。
L-PRF 是第二代浓缩血小板，无需生化血液操作。
L-PRF 由三个关键参数组成：第一，血小板的存在；第二，白细胞的存在；第三，由自然聚合过程产生的纤维蛋白基质结构的密度和复杂组织。
从理论上讲，这个关键参数可以产生更快的骨骼愈合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio De Janeiro、巴西、20551-030
- Rio de Janeiro State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1) 健康患者，美国麻醉医师协会 (ASA) I 或 II
- (2) 需要拔牙的患者（前磨牙、尖牙和切牙 - 单根牙或根部融合的牙齿）具有理想的条件，可以在 3 个月后接受种植牙。
排除标准：
- 抽烟
- 与愈合障碍相关的全身性疾病
- 口腔卫生差
- 怀孕或哺乳期患者
- 皮瓣抬高术在拔牙中的应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：L-PRF组
拔牙后在牙槽窝中使用自体富含白细胞和血小板的纤维蛋白。
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拔牙后使用自体富血小板纤维蛋白促进骨愈合和牙槽嵴保存
其他名称：
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无干预：控制
没有任何骨替代物的常规拔牙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宽度吸收 1mm
大体时间：3个月后
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基线和三个月愈合后牙槽嵴下方 1 mm 之间的牙槽嵴宽度差异。
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3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宽度吸收 3mm
大体时间：3个月后
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基线和三个月愈合后牙槽嵴下方 3 mm 之间的牙槽嵴宽度差异。
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3个月后
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宽度吸收 5mm
大体时间：3个月后
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基线和三个月愈合后牙槽嵴下方 5 mm 之间的牙槽嵴宽度差异。
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3个月后
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组织学分析 - 纤维组织
大体时间：3个月后
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软（纤维）组织的百分比
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3个月后
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组织学分析 - 骨细胞
大体时间：3个月后
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骨细胞数量（成骨细胞、破骨细胞和骨细胞）
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3个月后
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组织学分析 - 毛细血管
大体时间：3个月后
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毛细血管数量
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3个月后
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组织学分析——新骨形成
大体时间：3个月后
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新形成的骨骼的百分比
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3个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：João Canellas, MSc、Rio de Janeiro State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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