Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L-PRF i Alveolar Ridge Preservation (L-PRF)

25 mars 2019 uppdaterad av: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Tomografisk och histologisk utvärdering av posttextraktionsuttag behandlade med leukocyt- och trombocytrikt fibrin: en randomiserad klinisk prövning

Effekten av leukocyt- och blodplättsrikt fibrin (L-PRF) för att förbättra läkningen efter tandextraktioner är fortfarande en fråga om debatt. Den tillgängliga litteraturen tyder på att L-PRF har en positiv effekt för att förbättra alveolär bevarande vilket resulterar i mindre benresorption på extraktionshål. L-PRF är en andra generation av trombocytkoncentrat producerat utan biokemisk blodmanipulation. L-PRF består av tre nyckelparametrar: för det första, närvaron av blodplättar; för det andra, närvaron av leukocyter; för det tredje densiteten och den komplexa organisationen av fibrinmatrisarkitekturen som produceras genom en naturlig polymerisationsprocess. Teorin är att dessa nyckelparametrar verkar för att producera en snabbare benläkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Hälsopatienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
  • (2) Patienter som behöver lämna in tandextraktion (pre-molar, hund- och incisivtänder - uniradikulära tänder eller tänder med sammansmälta rötter) som ger idealiska förutsättningar för att få tandimplantat efter 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Systemiska sjukdomar relaterade till läkningsstörningar
  • Dålig munhygien
  • Gravid eller ammande patient
  • Användning av klaffhöjning för tandextraktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-PRF grupp
Användning av autologt leukocyt- och blodplättsrikt fibrin i alveolära uttag efter tandextraktion.
Procedur: Blodplättsrikt fibrin
Användningen av autologt blodplättsrikt fibrin efter tandextraktion för att främja benläkning och bevarande av alveolär kam
Andra namn:
  • trombocytkoncentrat
Inget ingripande: Kontrollera
Konventionell tandutdragning utan benersättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bredd resorption 1mm
Tidsram: Efter 3 månader
Nockbreddsskillnaderna mellan baslinjen och efter tre månaders läkning 1 mm under krönet.
Efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bredd resorption 3mm
Tidsram: Efter 3 månader
Nockbreddsskillnaderna mellan baslinjen och efter tre månaders läkning 3 mm under krönet.
Efter 3 månader
Bredd resorption 5mm
Tidsram: Efter 3 månader
Nockbreddsskillnaderna mellan baslinjen och efter tre månaders läkning 5 mm under krönet.
Efter 3 månader
Histologisk analys - fibrös vävnad
Tidsram: Efter 3 månader
Procentandelen mjuk (fibrös) vävnad
Efter 3 månader
Histologisk analys - benceller
Tidsram: Efter 3 månader
Mängd benceller (osteoblast, osteoklast och osteocyt)
Efter 3 månader
Histologisk analys - kapillärkärl
Tidsram: Efter 3 månader
Antal kapillärkärl
Efter 3 månader
Histologisk analys - ny benbildning
Tidsram: Efter 3 månader
Procentandelen av det nybildade benet
Efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Utredare

  • Huvudutredare: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 72596717.3.0000.5259

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust, alveolär

Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera