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L-PRF na preservação do rebordo alveolar (L-PRF)

25 de março de 2019 atualizado por: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Avaliação tomográfica e histológica de alvéolos pós-extração tratados com fibrina rica em leucócitos e plaquetas: um ensaio clínico randomizado

O efeito da fibrina rica em leucócitos e plaquetas (L-PRF) para melhorar a cicatrização após extrações dentárias ainda é uma questão de debate. A literatura disponível sugere que o L-PRF tem efeito positivo para melhorar a preservação alveolar, resultando em menor reabsorção óssea nos alvéolos de extração. L-PRF é uma segunda geração de concentrado de plaquetas produzido sem manipulação bioquímica do sangue. O L-PRF é composto por três parâmetros-chave: primeiro, a presença de plaquetas; em segundo lugar, a presença de leucócitos; terceiro, a densidade e organização complexa da arquitetura da matriz de fibrina produzida por um processo de polimerização natural. A teoria é que esses parâmetros-chave atuam para produzir uma cicatrização óssea mais rápida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Pacientes de saúde, American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II
  • (2) Pacientes que necessitam de extração dentária (pré-molares, caninos e incisivos - dentes uniradiculares ou dentes com raízes fundidas) que apresentem condições ideais para receber implantes dentários após 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Doenças sistêmicas relacionadas com distúrbios de cicatrização
  • Má higiene bucal
  • Paciente grávida ou lactante
  • Uso de elevação de retalho para extração dentária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo L-PRF
O uso de fibrina rica em leucócitos e plaquetas autóloga em cavidades alveolares após extração dentária.
Procedimento: Fibrina rica em plaquetas
O uso de fibrina rica em plaquetas autóloga após a extração dentária para promover a cicatrização óssea e a preservação do rebordo alveolar
Outros nomes:
  • concentrado de plaquetas
Sem intervenção: Ao controle
Extração dentária convencional sem nenhum substituto ósseo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura reabsorção 1mm
Prazo: Após 3 meses
As diferenças de largura do rebordo entre a linha de base e após três meses de cicatrização 1 mm abaixo da crista.
Após 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura reabsorção 3mm
Prazo: Após 3 meses
As diferenças de largura do rebordo entre a linha de base e após três meses de cicatrização 3 mm abaixo da crista.
Após 3 meses
Largura reabsorção 5mm
Prazo: Após 3 meses
As diferenças de largura do rebordo entre a linha de base e após três meses de cicatrização 5 mm abaixo da crista.
Após 3 meses
Análise Histológica - tecido fibroso
Prazo: Após 3 meses
A porcentagem de tecido mole (fibroso)
Após 3 meses
Análise Histológica - células ósseas
Prazo: Após 3 meses
Quantidade de células ósseas (osteoblasto, osteoclasto e osteócito)
Após 3 meses
Análise Histológica - vasos capilares
Prazo: Após 3 meses
Quantidade de vasos capilares
Após 3 meses
Análise histológica - neoformação óssea
Prazo: Após 3 meses
A porcentagem de osso recém-formado
Após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rio de Janeiro State University

Investigadores

  • Investigador principal: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 72596717.3.0000.5259

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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