Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

L-PRF при сохранении альвеолярного отростка (L-PRF)

25 марта 2019 г. обновлено: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Томографическая и гистологическая оценка лунок после экстракции, обработанных фибрином, богатым лейкоцитами и тромбоцитами: рандомизированное клиническое исследование

Влияние богатого лейкоцитами и тромбоцитами фибрина (L-PRF) на ускорение заживления после удаления зубов до сих пор остается предметом дискуссий. Доступная литература предполагает, что L-PRF оказывает положительное влияние на улучшение сохранения альвеол, что приводит к меньшей резорбции кости в лунках после удаления. L-PRF представляет собой концентрат тромбоцитов второго поколения, производимый без биохимических манипуляций с кровью. L-PRF состоит из трех ключевых параметров: во-первых, наличие тромбоцитов; во-вторых, наличие лейкоцитов; в-третьих, плотность и сложная организация структуры фибриновой матрицы, образующаяся в результате естественного процесса полимеризации. Теория состоит в том, что эти ключевые параметры способствуют более быстрому заживлению кости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio De Janeiro, Бразилия, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (1) Здоровые пациенты, Американское общество анестезиологов (ASA) I или II
  • (2) Пациенты, которым необходимо удаление зубов (премоляры, клыки и резцы - однокорневые зубы или зубы со сросшимися корнями), которые представляют идеальные условия для установки зубных имплантатов через 3 месяца.

Критерий исключения:

  • Курение
  • Системные заболевания, связанные с нарушением заживления
  • Плохая гигиена полости рта
  • Беременная или кормящая пациентка
  • Использование подъема лоскута для удаления зубов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа L-PRF
Использование аутологичного богатого лейкоцитами и тромбоцитами фибрина в альвеолярных лунках после удаления зубов.
Процедура: Богатый тромбоцитами фибрин
Использование аутологичного богатого тромбоцитами фибрина после удаления зуба для ускорения заживления кости и сохранения альвеолярного гребня
Другие имена:
  • концентрат тромбоцитов
Без вмешательства: Контроль
Обычное удаление зуба без заменителя кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина резорбции 1 мм
Временное ограничение: Через 3 месяца
Разница в ширине гребня между исходным уровнем и после трех месяцев заживления на 1 мм ниже гребня.
Через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина резорбции 3 мм
Временное ограничение: Через 3 месяца
Различия в ширине гребня между исходным уровнем и после трех месяцев заживления на 3 мм ниже гребня.
Через 3 месяца
Ширина резорбции 5мм
Временное ограничение: Через 3 месяца
Различия в ширине гребня между исходным уровнем и после трех месяцев заживления на 5 мм ниже гребня.
Через 3 месяца
Гистологический анализ - фиброзная ткань
Временное ограничение: Через 3 месяца
Процент мягких (волокнистых) тканей
Через 3 месяца
Гистологический анализ - костные клетки
Временное ограничение: Через 3 месяца
Количество костных клеток (остеобластов, остеокластов и остеоцитов)
Через 3 месяца
Гистологический анализ - капиллярные сосуды
Временное ограничение: Через 3 месяца
Количество капиллярных сосудов
Через 3 месяца
Гистологический анализ - новообразование кости
Временное ограничение: Через 3 месяца
Процент новообразованной кости
Через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rio de Janeiro State University

Следователи

  • Главный следователь: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 72596717.3.0000.5259

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Богатый тромбоцитами фибрин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться