Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-PRF alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä (L-PRF)

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Leukosyyttejä ja verihiutaleita sisältävällä fibriinillä käsiteltyjen uuttohylsyjen tomografinen ja histologinen arviointi: satunnaistettu kliininen tutkimus

Leukosyytti- ja verihiutalerikkaan fibriinin (L-PRF) vaikutus parantumisen tehostamiseen hampaiden poiston jälkeen on edelleen keskustelunaihe. Saatavilla oleva kirjallisuus viittaa siihen, että L-PRF:llä on positiivinen vaikutus keuhkorakkuloiden säilyvyyden parantamiseen, mikä johtaa pienempään luun resorptioon uuttoholkkeissa. L-PRF on toisen sukupolven verihiutaletiiviste, joka on valmistettu ilman biokemiallista verenkäsittelyä. L-PRF koostuu kolmesta avainparametrista: ensinnäkin verihiutaleiden läsnäolo; toiseksi leukosyyttien läsnäolo; kolmanneksi luonnollisella polymerointiprosessilla tuotetun fibriinimatriisiarkkitehtuurin tiheys ja monimutkainen organisaatio. Teorian mukaan nämä avainparametrit vaikuttavat luun nopeampaan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Terveyspotilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II
  • (2) Potilaat, joille on tehtävä hampaanpoisto (esiposkihampaat, kulmahampaat ja etuhammashampaat – yksiradikulaariset hampaat tai hampaat, joiden juuret ovat sulaneet), jotka tarjoavat ihanteelliset olosuhteet hammasimplanttien saamiseksi 3 kuukauden kuluttua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Paranemishäiriöihin liittyvät systeemiset sairaudet
  • Huono suuhygienia
  • Raskaana oleva tai imettävä potilas
  • Läppäkorkeuden käyttö hampaiden poistoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-PRF ryhmä
Autologisen leukosyytti- ja verihiutalerikkaan fibriinin käyttö keuhkorakkuloissa hampaiden poiston jälkeen.
Menettely: Verihiutalerikas fibriini
Autologisen verihiutalerikkaan fibriinin käyttö hampaanpoiston jälkeen luun paranemisen ja alveolaarisen harjanteen säilymisen edistämiseksi
Muut nimet:
  • verihiutalekonsentraatti
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perinteinen hampaanpoisto ilman luunkorviketta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leveys resorptio 1mm
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Harjanteen leveyserot perusviivan ja kolmen kuukauden paranemisen jälkeen 1 mm harjanteen alapuolella.
3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leveys resorptio 3mm
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Harjanteen leveyserot perusviivan ja kolmen kuukauden paranemisen jälkeen 3 mm harjanteen alapuolella.
3 kuukauden kuluttua
Leveys resorptio 5mm
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Harjanteen leveyserot perusviivan ja kolmen kuukauden paranemisen jälkeen 5 mm harjanteen alapuolella.
3 kuukauden kuluttua
Histologinen analyysi - kuitukudos
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Pehmeän (kuituisen) kudoksen prosenttiosuus
3 kuukauden kuluttua
Histologinen analyysi - luusolut
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Luusolujen (osteoblastien, osteoklastien ja osteosyyttien) määrä
3 kuukauden kuluttua
Histologinen analyysi - kapillaarisuonet
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Kapillaarisuonien määrä
3 kuukauden kuluttua
Histologinen analyysi - uuden luun muodostuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Vasta muodostuneen luun prosenttiosuus
3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rio de Janeiro State University

Tutkijat

  • Päätutkija: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 72596717.3.0000.5259

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun menetys, alveolaarinen

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas fibriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa