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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03408418
치조 능선 보존의 L-PRF (L-PRF)
2019년 3월 25일 업데이트: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University
백혈구 및 혈소판이 풍부한 섬유소로 치료한 발치 후 소켓의 단층 촬영 및 조직학적 평가: 무작위 임상 시험
백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린(L-PRF)이 발치 후 치유를 향상시키는 효과는 여전히 논쟁의 대상입니다.
사용 가능한 문헌에 따르면 L-PRF는 발치와에서 골 흡수를 줄이는 결과로 폐포 보존을 개선하는 긍정적인 효과를 나타냅니다.
L-PRF는 생화학적 혈액 조작 없이 생산되는 2세대 혈소판 농축액입니다.
L-PRF는 세 가지 주요 매개변수로 구성됩니다. 첫째, 혈소판의 존재; 둘째, 백혈구의 존재; 셋째, 천연 중합 공정에 의해 생성된 피브린 매트릭스 구조의 밀도 및 복잡한 조직.
이론은 이 핵심 매개변수가 더 빠른 뼈 치유를 생성하는 역할을 한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rio De Janeiro, 브라질, 20551-030
- Rio de Janeiro State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 건강환자, 미국마취과학회(ASA) I 또는 II
- (2) 3개월 후 임플란트 식립을 위한 이상적인 조건을 제시하는 발치(소구치, 송곳니 및 앞니 - 단근치 또는 치근이 융합된 치아)를 제출해야 하는 환자.
제외 기준:
- 흡연
- 치유 장애와 관련된 전신 질환
- 불량한 구강 위생
- 임신 또는 수유중인 환자
- 치아 추출을 위한 플랩 거상 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: L-PRF 그룹
발치 후 치조와에서 자가 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린의 사용.
|
뼈 치유 및 치조 융기 보존을 촉진하기 위해 발치 후 자가 혈소판이 풍부한 피브린 사용
다른 이름들:
|
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간섭 없음: 제어
뼈 대체물이 없는 기존의 발치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭 흡수 1mm
기간: 3개월 후
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기준선과 3개월 후 치유 1mm 아래 융기선 사이의 융기선 너비 차이.
|
3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭 흡수 3mm
기간: 3개월 후
|
기준선과 3개월 후 치유 후 3mm 아래 융선 사이의 융선 폭 차이.
|
3개월 후
|
|
폭 흡수 5mm
기간: 3개월 후
|
기준선과 3개월 후 치유 후 5 mm 능선 아래의 능선 폭 차이.
|
3개월 후
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|
조직학적 분석 - 섬유 조직
기간: 3개월 후
|
연조직(섬유질) 조직의 비율
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3개월 후
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|
조직학적 분석 - 뼈 세포
기간: 3개월 후
|
뼈 세포의 양(골아세포, 파골세포 및 골세포)
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3개월 후
|
|
조직학적 분석 - 모세혈관
기간: 3개월 후
|
모세혈관의 양
|
3개월 후
|
|
조직학적 분석 - 새로운 뼈 형성
기간: 3개월 후
|
새로 형성된 뼈의 비율
|
3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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