Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

L-PRF w ochronie wyrostka zębodołowego (L-PRF)

25 marca 2019 zaktualizowane przez: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Ocena tomograficzna i histologiczna zębodołów poekstrakcyjnych leczonych fibryną bogatopłytkową i leukocytarną: randomizowane badanie kliniczne

Wpływ fibryny bogatopłytkowej i bogatopłytkowej (L-PRF) na przyspieszenie gojenia po ekstrakcjach zębów jest nadal przedmiotem dyskusji. Z dostępnego piśmiennictwa wynika, że ​​L-PRF ma pozytywny wpływ na poprawę zachowania wyrostka zębodołowego, co skutkuje mniejszą resorpcją kości w zębodołach poekstrakcyjnych. L-PRF to koncentrat płytek krwi drugiej generacji wytwarzany bez biochemicznej manipulacji krwią. L-PRF składa się z trzech kluczowych parametrów: po pierwsze, obecność płytek krwi; po drugie, obecność leukocytów; po trzecie, gęstość i złożona organizacja architektury matrycy fibrynowej wytwarzanej w procesie naturalnej polimeryzacji. Teoria głosi, że te kluczowe parametry powodują szybsze gojenie się kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Pacjenci zdrowi, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I lub II
  • (2) Pacjenci, którzy muszą poddać się ekstrakcji zębów (przedtrzonowców, kłów i siekaczy - zęby jednokorzeniowe lub zęby ze zrośniętymi korzeniami), które stwarzają idealne warunki do wszczepienia implantów zębowych po 3 miesiącach.

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Choroby ogólnoustrojowe związane z zaburzeniami gojenia
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią
  • Wykorzystanie uniesienia płata do ekstrakcji zęba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa L-PRF
Zastosowanie autologicznej fibryny bogatopłytkowej i leukocytarnej w zębodołach po ekstrakcji zęba.
Procedura: Fibryna bogatopłytkowa
Zastosowanie autologicznej fibryny bogatopłytkowej po ekstrakcji zęba w celu wspomagania gojenia kości i zachowania wyrostka zębodołowego
Inne nazwy:
  • koncentrat płytek krwi
Brak interwencji: Kontrola
Tradycyjna ekstrakcja zęba bez substytutu kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja szerokości 1 mm
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Różnice szerokości wyrostka pomiędzy linią wyjściową i po trzech miesiącach gojenia 1 mm poniżej wyrostka.
Po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja szerokości 3 mm
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Różnice szerokości wyrostka między linią wyjściową a po trzech miesiącach gojenia 3 mm poniżej wyrostka.
Po 3 miesiącach
Resorpcja szerokości 5 mm
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Różnice szerokości wyrostka pomiędzy linią wyjściową i po trzech miesiącach gojenia 5 mm poniżej wyrostka.
Po 3 miesiącach
Analiza histologiczna - tkanka włóknista
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Procent tkanki miękkiej (włóknistej).
Po 3 miesiącach
Analiza histologiczna - komórki kostne
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Ilość komórek kostnych (osteoblast, osteoklast i osteocyt)
Po 3 miesiącach
Analiza histologiczna - naczynia włosowate
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Ilość naczyń włosowatych
Po 3 miesiącach
Analiza histologiczna - tworzenie nowej kości
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Procent nowo utworzonej kości
Po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Śledczy

  • Główny śledczy: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 72596717.3.0000.5259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości, wyrostek zębodołowy

Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj