Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-PRF i Alveolar Ridge Preservation (L-PRF)

25. marts 2019 opdateret af: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Tomografisk og histologisk evaluering af posttextraktionssockets behandlet med leukocyt- og blodpladerigt fibrin: et randomiseret klinisk forsøg

Virkningen af ​​leukocyt- og blodpladerigt fibrin (L-PRF) til at forbedre helingen efter tandudtrækninger er stadig et spørgsmål om debat. Den tilgængelige litteratur tyder på, at L-PRF har en positiv effekt for at forbedre alveolær bevaring, hvilket resulterer i mindre knogleresorption på ekstraktionsfatninger. L-PRF er en anden generation af blodpladekoncentrat produceret uden biokemisk blodmanipulation. L-PRF er sammensat af tre nøgleparametre: for det første tilstedeværelsen af ​​blodplader; for det andet tilstedeværelsen af ​​leukocytter; for det tredje tætheden og den komplekse organisering af fibrinmatrix-arkitekturen frembragt ved en naturlig polymerisationsproces. Teorien er, at disse nøgleparametre virker til at producere en hurtigere knogleheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Sundhedspatienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
  • (2) Patienter, der skal indsende tandekstraktion (præ-molar, hjørnetænder og fortænder - uniradikulære tænder eller tænder med sammensmeltede rødder), som giver ideelle betingelser for at modtage tandimplantater efter 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Systemiske sygdomme relateret til helbredende lidelser
  • Dårlig mundhygiejne
  • Gravid eller ammende patient
  • Brug af klaphøjde til tandudtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-PRF gruppe
Anvendelse af autolog leukocyt- og blodpladerigt fibrin i alveolære sockets efter tandudtrækning.
Procedure: Blodpladerigt fibrin
Anvendelsen af ​​autologt blodpladerigt fibrin efter tandudtrækning for at fremme knogleheling og bevarelse af alveolær ryg
Andre navne:
  • blodpladekoncentrat
Ingen indgriben: Styring
Konventionel tandudtrækning uden knogleerstatning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredde resorption 1mm
Tidsramme: Efter 3 måneder
Rygbreddeforskellene mellem baseline og efter tre måneders heling 1 mm under toppen.
Efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredde resorption 3mm
Tidsramme: Efter 3 måneder
Rygbreddeforskellene mellem baseline og efter tre måneders heling 3 mm under toppen.
Efter 3 måneder
Bredde resorption 5mm
Tidsramme: Efter 3 måneder
Rygbreddeforskellene mellem baseline og efter tre måneders heling 5 mm under toppen.
Efter 3 måneder
Histologisk analyse - fibrøst væv
Tidsramme: Efter 3 måneder
Procentdelen af ​​blødt (fibrøst) væv
Efter 3 måneder
Histologisk Analyse - knogleceller
Tidsramme: Efter 3 måneder
Mængde af knogleceller (osteoblast, osteoklast og osteocyt)
Efter 3 måneder
Histologisk analyse - kapillærkar
Tidsramme: Efter 3 måneder
Mængde af kapillærkar
Efter 3 måneder
Histologisk Analyse - ny knogledannelse
Tidsramme: Efter 3 måneder
Procentdelen af ​​den nydannede knogle
Efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72596717.3.0000.5259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletab, alveolær

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner