Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

L-PRF v ochraně alveolárního hřebene (L-PRF)

25. března 2019 aktualizováno: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Tomografické a histologické hodnocení postextrakčních zásuvek léčených fibrinem bohatým na leukocyty a krevní destičky: Randomizovaná klinická studie

Účinek fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky (L-PRF) na zlepšení hojení po extrakcích zubů je stále předmětem diskuse. Dostupná literatura naznačuje, že L-PRF má pozitivní účinek na zlepšení alveolární ochrany, což má za následek menší kostní resorpci na extrakčních jamkách. L-PRF je druhá generace koncentrátu krevních destiček vyráběného bez biochemické manipulace s krví. L-PRF se skládá ze tří klíčových parametrů: za prvé, přítomnost krevních destiček; za druhé, přítomnost leukocytů; za třetí, hustota a komplexní organizace architektury fibrinové matrice vytvořené přirozeným polymerizačním procesem. Teorie je taková, že tyto klíčové parametry působí tak, že způsobují rychlejší hojení kostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Zdraví pacienti, Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II
  • (2) Pacienti, kteří potřebují podrobit extrakci zubu (premolár, špičák a řezák - jednoradikulární zuby nebo zuby se srostlými kořeny), u kterých jsou ideální podmínky pro zavedení zubních implantátů po 3 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Systémová onemocnění související s poruchami hojení
  • Špatná ústní hygiena
  • Těhotná nebo kojící pacientka
  • Použití elevace klapky pro extrakci zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina L-PRF
Použití autologního fibrinu bohatého na leukocyty a krevní destičky v alveolárních jamkách po extrakci zubů.
Postup: Fibrin bohatý na krevní destičky
Použití autologního fibrinu bohatého na krevní destičky po extrakci zubu k podpoře hojení kostí a zachování alveolárního hřebene
Ostatní jména:
  • koncentrát krevních destiček
Žádný zásah: Řízení
Konvenční extrakce zubu bez náhrady kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka resorpce 1 mm
Časové okno: Po 3 měsících
Rozdíl šířky hřebene mezi základní linií a po třech měsících hojení 1 mm pod hřebenem.
Po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka resorpce 3 mm
Časové okno: Po 3 měsících
Rozdíl šířky hřebene mezi základní linií a po třech měsících hojení 3 mm pod hřebenem.
Po 3 měsících
Šířka resorpce 5 mm
Časové okno: Po 3 měsících
Rozdíl šířky hřebene mezi základní linií a po třech měsících hojení 5 mm pod hřebenem.
Po 3 měsících
Histologická analýza - vazivová tkáň
Časové okno: Po 3 měsících
Procento měkké (vazivové) tkáně
Po 3 měsících
Histologická analýza - kostní buňky
Časové okno: Po 3 měsících
Množství kostních buněk (osteoblasty, osteoklasty a osteocyty)
Po 3 měsících
Histologická analýza - kapilární cévy
Časové okno: Po 3 měsících
Množství kapilárních cév
Po 3 měsících
Histologická analýza - novotvorba kosti
Časové okno: Po 3 měsících
Procento nově vytvořené kosti
Po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rio de Janeiro State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 72596717.3.0000.5259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kosti, alveolární

Klinické studie na Fibrin bohatý na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit