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L-PRF nella conservazione della cresta alveolare (L-PRF)

25 marzo 2019 aggiornato da: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Valutazione tomografica e istologica degli alveoli post-estrattivi trattati con fibrina ricca di leucociti e piastrine: uno studio clinico randomizzato

L'effetto della fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF) per migliorare la guarigione dopo le estrazioni dentali è ancora oggetto di dibattito. La letteratura disponibile suggerisce che L-PRF svolge un effetto positivo per migliorare la conservazione alveolare con conseguente minor riassorbimento osseo sugli alveoli estrattivi. L-PRF è un concentrato piastrinico di seconda generazione prodotto senza manipolazione biochimica del sangue. L-PRF è composto da tre parametri chiave: primo, la presenza di piastrine; secondo, la presenza di leucociti; terzo, la densità e la complessa organizzazione dell'architettura della matrice di fibrina prodotta da un processo di polimerizzazione naturale. La teoria è che questi parametri chiave agiscano per produrre una guarigione ossea più rapida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio De Janeiro, Brasile, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Pazienti sani, American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II
  • (2) Pazienti che devono sottoporsi all'estrazione di denti (premolari, canini e incisivi - denti uniradicolari o denti con radici fuse) che presentano le condizioni ideali per ricevere impianti dentali dopo 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Malattie sistemiche correlate con disturbi della guarigione
  • Scarsa igiene orale
  • Paziente in gravidanza o in allattamento
  • Uso dell'elevazione del lembo per l'estrazione dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo L-PRF
L'uso di fibrina autologa ricca di leucociti e piastrine negli alveoli alveolari dopo l'estrazione dentale.
Procedura: Fibrina ricca di piastrine
L'uso di fibrina autologa ricca di piastrine dopo l'estrazione del dente per promuovere la guarigione ossea e la conservazione della cresta alveolare
Altri nomi:
  • concentrato piastrinico
Nessun intervento: Controllo
Estrazione dentale convenzionale senza sostituti ossei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza riassorbimento 1mm
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Le differenze di larghezza della cresta tra la linea di base e dopo tre mesi di guarigione 1 mm sotto la cresta.
Dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza riassorbimento 3mm
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Le differenze di larghezza della cresta tra la linea di base e dopo tre mesi di guarigione 3 mm sotto la cresta.
Dopo 3 mesi
Larghezza riassorbimento 5mm
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Le differenze di larghezza della cresta tra la linea di base e dopo tre mesi di guarigione 5 mm sotto la cresta.
Dopo 3 mesi
Analisi istologica - tessuto fibroso
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
La percentuale di tessuto molle (fibroso).
Dopo 3 mesi
Analisi istologica - cellule ossee
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Quantità di cellule ossee (osteoblasti, osteoclasti e osteociti)
Dopo 3 mesi
Analisi istologica - vasi capillari
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
Quantità di navi capillari
Dopo 3 mesi
Analisi istologica - formazione di nuovo osso
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
La percentuale dell'osso neoformato
Dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Investigatori

  • Investigatore principale: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72596717.3.0000.5259

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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