Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

L-PRF i Alveolar Ridge Preservation (L-PRF)

25. mars 2019 oppdatert av: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Tomografisk og histologisk evaluering av posttekstraksjonssockets behandlet med leukocytt- og blodplaterikt fibrin: en randomisert klinisk studie

Effekten av leukocytt- og blodplaterikt fibrin (L-PRF) for å forbedre helingen etter tannekstraksjoner er fortsatt et spørsmål om debatt. Den tilgjengelige litteraturen antyder at L-PRF har positiv effekt for å forbedre alveolær bevaring, noe som resulterer i mindre benresorpsjon på ekstraksjonshylser. L-PRF er en andre generasjon av blodplatekonsentrat produsert uten biokjemisk blodmanipulasjon. L-PRF er sammensatt av tre nøkkelparametere: for det første tilstedeværelsen av blodplater; for det andre, tilstedeværelsen av leukocytter; for det tredje, tettheten og den komplekse organiseringen av fibrinmatrisearkitekturen produsert ved en naturlig polymerisasjonsprosess. Teorien er at disse nøkkelparametrene virker for å produsere en raskere beinheling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Helsepasienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II
  • (2) Pasienter som trenger å utføre tannekstraksjon (pre-molar, hjørnetenner og fortenner - uniradikulære tenner eller tenner med sammensmeltede røtter) som gir ideelle forhold for å motta tannimplantater etter 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Systemiske sykdommer relatert til helbredende lidelser
  • Dårlig munnhygiene
  • Gravid eller ammende pasient
  • Bruk av klaffheving for tannekstraksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-PRF gruppe
Bruk av autologt leukocytt- og blodplaterikt fibrin i alveolære sockets etter tannekstraksjon.
Fremgangsmåte: Blodplaterikt fibrin
Bruk av autologt blodplaterikt fibrin etter tannekstraksjon for å fremme beinheling og bevaring av alveolarryggen
Andre navn:
  • blodplatekonsentrat
Ingen inngripen: Kontroll
Konvensjonell tanntrekking uten benerstatning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredde resorpsjon 1mm
Tidsramme: Etter 3 måneder
Ryggbreddeforskjellene mellom grunnlinje og etter tre måneders tilheling 1 mm under toppen.
Etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredde resorpsjon 3mm
Tidsramme: Etter 3 måneder
Mønebreddeforskjellene mellom baseline og etter tre måneders tilheling 3 mm under toppen.
Etter 3 måneder
Bredde resorpsjon 5mm
Tidsramme: Etter 3 måneder
Mønebreddeforskjellene mellom baseline og etter tre måneders tilheling 5 mm under toppen.
Etter 3 måneder
Histologisk analyse - fibrøst vev
Tidsramme: Etter 3 måneder
Prosentandelen av mykt (fibrøst) vev
Etter 3 måneder
Histologisk analyse - beinceller
Tidsramme: Etter 3 måneder
Mengde beinceller (osteoblast, osteoklast og osteocytt)
Etter 3 måneder
Histologisk analyse - kapillærkar
Tidsramme: Etter 3 måneder
Mengde kapillærkar
Etter 3 måneder
Histologisk analyse - ny beindannelse
Tidsramme: Etter 3 måneder
Prosentandelen av det nydannede beinet
Etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 72596717.3.0000.5259

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodplaterikt fibrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere