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L-PRF en la preservación de la cresta alveolar (L-PRF)

25 de marzo de 2019 actualizado por: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Evaluación tomográfica e histológica de alvéolos postextracción tratados con fibrina rica en leucocitos y plaquetas: un ensayo clínico aleatorizado

El efecto de la fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF) para mejorar la cicatrización después de extracciones dentales sigue siendo un tema de debate. La literatura disponible sugiere que L-PRF tiene un efecto positivo para mejorar la preservación alveolar, lo que resulta en una menor reabsorción ósea en los alvéolos de extracción. L-PRF es una segunda generación de concentrado de plaquetas producido sin manipulación bioquímica de la sangre. L-PRF está compuesto por tres parámetros clave: primero, la presencia de plaquetas; segundo, la presencia de leucocitos; tercero, la densidad y organización compleja de la arquitectura de la matriz de fibrina producida por un proceso de polimerización natural. La teoría es que este parámetro clave actúa para producir una curación ósea más rápida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Pacientes de salud, Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II
  • (2) Pacientes que necesiten someterse a extracción dental (premolares, caninos e incisivos - dientes unirradiculares o dientes con raíces fusionadas) que presenten condiciones ideales para recibir implantes dentales después de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Enfermedades sistémicas relacionadas con trastornos de la cicatrización
  • Mala higiene bucal
  • Paciente embarazada o lactante
  • Uso de la elevación del colgajo para la extracción dental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo L-PRF
El uso de fibrina autóloga rica en leucocitos y plaquetas en alveolos después de la extracción dental.
Procedimiento: Fibrina rica en plaquetas
El uso de fibrina rica en plaquetas autóloga después de la extracción dental para promover la cicatrización ósea y la preservación de la cresta alveolar
Otros nombres:
  • concentrado de plaquetas
Sin intervención: Control
Extracción dental convencional sin ningún sustituto óseo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho reabsorción 1mm
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Las diferencias de ancho de la cresta entre la línea de base y después de tres meses de curación 1 mm por debajo de la cresta.
Después de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho reabsorción 3mm
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Las diferencias de ancho de la cresta entre la línea de base y después de tres meses de cicatrización son 3 mm por debajo de la cresta.
Después de 3 meses
Ancho reabsorción 5mm
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Las diferencias de ancho de la cresta entre la línea de base y después de tres meses de cicatrización son 5 mm por debajo de la cresta.
Después de 3 meses
Análisis histológico - tejido fibroso
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
El porcentaje de tejido blando (fibroso)
Después de 3 meses
Análisis histológico - células óseas
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Cantidad de células óseas (osteoblastos, osteoclastos y osteocitos)
Después de 3 meses
Análisis histológico - vasos capilares
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
Cantidad de vasos capilares
Después de 3 meses
Análisis histológico - formación de hueso nuevo
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
El porcentaje de hueso recién formado.
Después de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rio de Janeiro State University

Investigadores

  • Investigador principal: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 72596717.3.0000.5259

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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