Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

L-PRF az alveoláris gerinc megőrzésében (L-PRF)

2019. március 25. frissítette: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Leukocitákban és vérlemezkékben gazdag fibrinnel kezelt extrakciós foglalatok tomográfiás és szövettani értékelése: randomizált klinikai vizsgálat

A leukocitákban és vérlemezkékben gazdag fibrin (L-PRF) foghúzás utáni gyógyulást fokozó hatása még mindig vita tárgya. A rendelkezésre álló irodalom azt sugallja, hogy az L-PRF pozitív hatást fejt ki az alveoláris konzerváció javítására, ami kisebb csontreszorpciót eredményez az extrakciós üregeken. Az L-PRF a vérlemezke-koncentrátum második generációja, amelyet biokémiai vérkezelés nélkül állítanak elő. Az L-PRF három kulcsparaméterből áll: először is a vérlemezkék jelenléte; másodszor, a leukociták jelenléte; harmadszor, a természetes polimerizációs eljárással előállított fibrinmátrix architektúra sűrűsége és összetett felépítése. Az elmélet szerint ezek a kulcsparaméterek gyorsabb csontgyógyulást eredményeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio De Janeiro, Brazília, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Egészségügyi betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. vagy II
  • (2) Azok a betegek, akiknél foghúzást kell benyújtani (előfogak, szemfogak és metszőfogak – egyradicularis fogak vagy összeolvadt gyökerű fogak), amelyek ideális feltételeket biztosítanak a fogászati ​​implantátum beültetéséhez 3 hónap után.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • A gyógyulási zavarokhoz kapcsolódó szisztémás betegségek
  • Rossz szájhigiénia
  • Terhes vagy szoptató beteg
  • Lebenyemelés használata foghúzáshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: L-PRF csoport
Autológ leukocita- és vérlemezke-gazdag fibrin alkalmazása foghúzás utáni alveoláris üregekben.
Eljárás: Vérlemezkékben gazdag fibrin
Autológ vérlemezkében gazdag fibrin alkalmazása foghúzás után a csontgyógyulás és az alveoláris gerinc megőrzésének elősegítésére
Más nevek:
  • vérlemezke koncentrátum
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Hagyományos foghúzás csontpótló nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szélesség reszorpció 1mm
Időkeret: 3 hónap után
A gerincszélesség különbsége az alapvonal és három hónapos gyógyulás után 1 mm-rel a gerinc alatt.
3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szélesség reszorpció 3mm
Időkeret: 3 hónap után
A gerincszélesség különbsége az alapvonal és három hónapos gyógyulás után 3 mm-rel a gerinc alatt van.
3 hónap után
Szélesség reszorpció 5mm
Időkeret: 3 hónap után
A gerincszélesség különbsége az alapvonal és három hónapos gyógyulás után 5 mm-rel a gerinc alatt.
3 hónap után
Szövettani elemzés - rostos szövet
Időkeret: 3 hónap után
A lágy (rostos) szövet százalékos aránya
3 hónap után
Szövettani elemzés - csontsejtek
Időkeret: 3 hónap után
A csontsejtek mennyisége (osteoblast, osteoclast és osteocyta)
3 hónap után
Szövettani elemzés - kapilláris erek
Időkeret: 3 hónap után
A kapilláris erek mennyisége
3 hónap után
Szövettani elemzés - új csontképződés
Időkeret: 3 hónap után
Az újonnan képződött csont százalékos aránya
3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rio de Janeiro State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 72596717.3.0000.5259

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontvesztés, alveoláris

Klinikai vizsgálatok a Vérlemezkékben gazdag fibrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel