Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

L-PRF bij behoud van alveolaire richels (L-PRF)

25 maart 2019 bijgewerkt door: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Tomografische en histologische evaluatie van sockets na extractie behandeld met leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine: een gerandomiseerde klinische studie

Het effect van leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF) op het bevorderen van de genezing na tandextracties is nog steeds een punt van discussie. De beschikbare literatuur suggereert dat L-PRF een positief effect heeft op het verbeteren van alveolair behoud, wat resulteert in minder botresorptie op extractieholtes. L-PRF is een bloedplaatjesconcentraat van de tweede generatie dat wordt geproduceerd zonder biochemische bloedmanipulatie. L-PRF is samengesteld door drie belangrijke parameters: ten eerste de aanwezigheid van bloedplaatjes; ten tweede de aanwezigheid van leukocyten; ten derde, de dichtheid en complexe organisatie van de fibrinematrixarchitectuur geproduceerd door een natuurlijk polymerisatieproces. De theorie is dat deze sleutelparameters zorgen voor een snellere botgenezing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio De Janeiro, Brazilië, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Gezondheidspatiënten, American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II
  • (2) Patiënten die tandextractie moeten ondergaan (premolaren, hoektanden en snijtanden - uniradiculaire tanden of tanden met vergroeide wortels) die ideale omstandigheden bieden om tandheelkundige implantaten te ontvangen na 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Systemische ziekten die verband houden met genezingsstoornissen
  • Slechte mondhygiëne
  • Zwangere of zogende patiënt
  • Gebruik van flapverhoging voor tandextractie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-PRF-groep
Het gebruik van autologe leukocyten- en bloedplaatjesrijke fibrine in alveolaire holtes na tandextractie.
Procedure: Bloedplaatjesrijk fibrine
Het gebruik van fibrine dat rijk is aan autologe bloedplaatjes na tandextractie om botgenezing en behoud van de alveolaire rand te bevorderen
Andere namen:
  • bloedplaatjes concentraat
Geen tussenkomst: Controle
Conventionele tandextractie zonder enige botvervanger.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breedte resorptie 1mm
Tijdsspanne: Na 3 maanden
De rugbreedteverschillen tussen de basislijn en na drie maanden genezing 1 mm onder de kam.
Na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breedte resorptie 3mm
Tijdsspanne: Na 3 maanden
De nokbreedte verschilt tussen de basislijn en na drie maanden genezing 3 mm onder de kam.
Na 3 maanden
Breedte resorptie 5mm
Tijdsspanne: Na 3 maanden
De nokbreedte verschilt tussen de basislijn en na drie maanden genezing 5 mm onder de top.
Na 3 maanden
Histologische analyse - vezelig weefsel
Tijdsspanne: Na 3 maanden
Het percentage zacht (vezelig) weefsel
Na 3 maanden
Histologische analyse - botcellen
Tijdsspanne: Na 3 maanden
Aantal botcellen (osteoblast, osteoclast en osteocyt)
Na 3 maanden
Histologische analyse - capillaire vaten
Tijdsspanne: Na 3 maanden
Hoeveelheid capillaire vaten
Na 3 maanden
Histologische analyse - nieuwe botvorming
Tijdsspanne: Na 3 maanden
Het percentage van het nieuw gevormde bot
Na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 72596717.3.0000.5259

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botverlies, alveolair

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk fibrine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren