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L-PRF dans la préservation de la crête alvéolaire (L-PRF)

25 mars 2019 mis à jour par: João Vitor dos Santos Canellas, DDS MS, Rio de Janeiro State University

Évaluation tomographique et histologique des alvéoles post-extraction traitées avec de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes : un essai clinique randomisé

L'effet de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF) pour améliorer la cicatrisation après des extractions dentaires est encore un sujet de débat. La littérature disponible suggère que le L-PRF a un effet positif pour améliorer la préservation alvéolaire, ce qui entraîne une moindre résorption osseuse sur les alvéoles d'extraction. Le L-PRF est un concentré de plaquettes de deuxième génération produit sans manipulation biochimique du sang. Le L-PRF est composé de trois paramètres clés : premièrement, la présence de plaquettes ; deuxièmement, la présence de leucocytes ; troisièmement, la densité et l'organisation complexe de l'architecture de la matrice de fibrine produite par un processus de polymérisation naturel. La théorie est que ce paramètre clé agit pour produire une cicatrisation osseuse plus rapide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio De Janeiro, Brésil, 20551-030
        • Rio de Janeiro State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Patients en santé, American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II
  • (2) Patients qui doivent soumettre une extraction dentaire (dents prémolaires, canines et incisives - dents uniradiculaires ou dents à racines fusionnées) qui présentent des conditions idéales pour recevoir des implants dentaires après 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Maladies systémiques liées à des troubles de cicatrisation
  • Mauvaise hygiène buccale
  • Patiente enceinte ou allaitante
  • Utilisation de l'élévation du lambeau pour l'extraction dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe L-PRF
Utilisation de fibrine autologue riche en leucocytes et en plaquettes dans les alvéoles après extraction dentaire.
Procédure: Fibrine riche en plaquettes
L'utilisation de fibrine autologue riche en plaquettes après extraction dentaire pour favoriser la cicatrisation osseuse et la préservation de la crête alvéolaire
Autres noms:
  • concentré de plaquettes
Aucune intervention: Contrôle
Extraction dentaire conventionnelle sans aucun substitut osseux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur résorption 1mm
Délai: Après 3 mois
Les différences de largeur de crête entre la ligne de base et après trois mois de cicatrisation 1 mm sous la crête.
Après 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur résorption 3mm
Délai: Après 3 mois
Les différences de largeur de crête entre la ligne de base et après trois mois de cicatrisation 3 mm sous la crête.
Après 3 mois
Largeur résorption 5mm
Délai: Après 3 mois
Les différences de largeur de crête entre la ligne de base et après trois mois de cicatrisation 5 mm sous la crête.
Après 3 mois
Analyse histologique - tissu fibreux
Délai: Après 3 mois
Le pourcentage de tissus mous (fibreux)
Après 3 mois
Analyse histologique - cellules osseuses
Délai: Après 3 mois
Quantité de cellules osseuses (ostéoblaste, ostéoclaste et ostéocyte)
Après 3 mois
Analyse histologique - vaisseaux capillaires
Délai: Après 3 mois
Quantité de vaisseaux capillaires
Après 3 mois
Analyse histologique - néoformation osseuse
Délai: Après 3 mois
Le pourcentage d'os nouvellement formé
Après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rio de Janeiro State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: João Canellas, MSc, Rio de Janeiro State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 72596717.3.0000.5259

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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