TEAC 中的 C2-C4 隔室块与 Costagliola 块 (TEAC)
2019年4月21日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
C2-C4 间室阻滞与 Costagliola 阻滞在控制接受颈动脉血栓内膜切除术患者术后持续性疼痛方面的有效性
C2-C4 间室阻滞与 Costaiola 阻滞相比，在控制接受颈动脉血栓内膜切除术的患者持续性术后疼痛（躯体和神经性）方面的作用
研究概览
详细说明
比较分析将评估 A 组（C2-C4 间室的阻滞组）和对照组 B（根据 Costagliola 的阻滞组），在手术后的 3 个月内。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
L'Aquila
-
Avezzano、L'Aquila、意大利、67051
- SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受颈动脉血栓内膜切除术的患者
排除标准：
- ASA 状态：4
- 怀孕
- 体重指数 > 39,99
- 神经功能障碍
- 颈部解剖异常
- 败血症的状态
- 凝血障碍
- 颈癌
- 颈部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：C2-C4隔间块
实验：C2-C4间室麻醉阻滞是通过在中斜角肌后表面、后斜角肌前表面和胸锁乳突肌下平面之间注射左旋布比卡因0.375% 20 mL进行的。
|
C2-C4间室麻醉阻滞通过在中斜角肌后表面、后斜角肌前表面和胸锁乳突肌下平面之间注射0.375%左旋布比卡因20mL进行。
其他名称：
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|
ACTIVE_COMPARATOR：Costagliola块
活性比较剂：Costagliola 麻醉阻滞是通过将 0.375% 左旋布比卡因 20 mL 注射到胸锁乳突肌后缘和沿同一块肌肉的前缘进行的。
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Costagliola阻滞是通过沿胸锁乳突肌前后缘注射0.375%左旋布比卡因20mL来进行的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯体疼痛
大体时间：术后3个月
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通过疼痛数值量表评估躯体疼痛（11 分数值量表，从代表“无痛”的“0”到代表“可想象的最严重疼痛”的“10”）
|
术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物请求
大体时间：术后3个月
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阿片类药物的要求，以 3 次手术后等镇痛剂量吗啡的毫克数进行评估
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术后3个月
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普瑞巴林申请
大体时间：3个月
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手术后 3 个月的普瑞巴林需求量（mg）
|
3个月
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神经性疼痛
大体时间：3个月
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存在神经性障碍，通过 von Frey 毛发测试和 Lindblom 测试进行评估
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emiliano Petrucci, MD、SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月28日
初级完成 (实际的)
2018年11月28日
研究完成 (实际的)
2019年1月18日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月21日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
C2-C4间室麻醉块的临床试验
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Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, Germany完全的
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Grünenthal GmbH终止