Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C2-C4-romblokk versus blokk av Costagliola, i TEAC (TEAC)

21. april 2019 oppdatert av: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Effektiviteten av C2-C4-romblokk versus blokk av Costagliola, i kontroll av vedvarende postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår karotis tromboendarterektomi

C2-C4 kompartmentblokk sammenlignet med Costaiola-blokken, for kontroll av vedvarende postoperativ smerte (somatisk og nevropatisk) hos pasienter som gjennomgår karotis tromboendarterektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En komparativ analyse vil vurdere somatiske smerter (score ≥4 på NRS-skalaen) og nevrapatiske smerter (ved Lindblom-rullen og Von Frei-hårtestene) mellom gruppe A (blokkgruppe i C2-C4-avdelingen) og kontrollgruppe B ( blokkgruppe ifølge Costagliola), i løpet av 3 måneder etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Italia, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår karotis tromboendarterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-status: 4
  • svangerskap
  • BMI > 39,99
  • nevrologisk svekkelse
  • anatomiske avvik i nakken
  • status for sepsis
  • koagulopati
  • nakkekreft
  • nakkeinfeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: C2-C4 romblokk
Eksperimentelt: C2-C4-kompartmentbedøvelsesblokken utføres ved å injisere Levobupivacaine 0,375 % 20 ml mellom baksiden av den midtre scalenous muskelen, den anteriore siden av den bakre scalene muskelen og det nedre planet av sternoscleidomastoidmuskelen.
Fremgangsmåte: C2-C4 rom anestesiblokk
C2-C4 kompartment anestesiblokk utføres ved å injisere levobupivakain 0,375 % 20 ml mellom baksiden av den midtre scalenus-muskelen, den fremre siden av den bakre scalene-muskelen og det nedre planet av sternoscleidomastoidmuskelen.
Andre navn:
  • Mellomliggende cervical plexus blokk
ACTIVE_COMPARATOR: Costagliola blokk
Aktiv komparator: Costagliola-anestesiblokken utføres ved å injisere Levobupivacaine 0,375 % 20 ml injisert i bakkanten av sternocleidomastoideusmuskelen og langs den fremre kant av samme muskel.
Fremgangsmåte: Costagliola blokk
Costagliola-blokkering utføres ved å injisere ved å injisere levobupivakain 0,375 % 20 ml langs den fremre og bakre kanten av sternocleidomastoideusmuskelen
Andre navn:
  • Overfladisk cervical plexus blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
somatisk smerte
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Somatisk smerte vurdert av Numeric Pain Rating Scale for smerte (den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer "ingen smerte" til '10' som representerer den "verste smerten man kan tenke seg"
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forespørsel om opiater
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Forespørsel om opiater, vurdert i mg equianalgetisk dose morfin etter 3 munner fra operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Pregabalin-forespørsel
Tidsramme: 3 måneder
Pregabalinforespørsel i mg, 3 måneder etter operasjonen
3 måneder
Nevropatiske smerter
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelse av nevropatiske forstyrrelser, vurdert med von Frey hårtest og Lindblom test
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0174363/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropatisk smerte

Kliniske studier på C2-C4 rom anestesiblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere