Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C2-C4 rumblok versus blok af Costagliola, i TEAC (TEAC)

21. april 2019 opdateret af: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Effektiviteten af ​​C2-C4 kompartmentblok versus blok af Costagliola til kontrol af vedvarende postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår carotis tromboendarterektomi

C2-C4 kompartmentblok sammenlignet med Costaiola-blokken til kontrol af vedvarende postoperative smerter (somatisk og neuropatisk) hos patienter, der gennemgår carotis thromboendarterektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En komparativ analyse vil vurdere de somatiske smerter (score ≥4 på NRS-skalaen) og neurapatiske smerter (ved Lindblom-rulle- og Von Frei-hårtestene) mellem gruppe A (blokgruppe i C2-C4-afdelingen) og kontrolgruppe B ( blokgruppe ifølge Costagliola), i løbet af de 3 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Italien, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår carotis thromboendarterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-status: 4
  • graviditet
  • BMI > 39,99
  • neurologisk svækkelse
  • nakke anatomiske abnormiteter
  • status for sepsis
  • koagulopati
  • nakkekræft
  • nakkeinfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: C2-C4 rumblok
Eksperimentel: C2-C4 kompartment bedøvelsesblok udføres ved at injicere Levobupivacaine 0,375% 20 ml mellem den bagerste flade af den midterste skælmuskel, den forreste flade af den bagerste skælmuskel og det nedre plan af sternoscleidomastoidmuskelen.
Procedure: C2-C4 rum anæstesiblok
C2-C4 kompartment bedøvelsesblok udføres ved at injicere levobupivacain 0,375 % 20 ml mellem den bagerste flade af den midterste scalenusmuskel, den forreste flade af den posteriore scalene muskel og det nedre plan af sternoscleidomastoidmusklen.
Andre navne:
  • Mellemliggende cervikal plexus blok
ACTIVE_COMPARATOR: Costagliola blok
Aktiv komparator: Costagliola-bedøvelsesblokken udføres ved at injicere Levobupivacain 0,375 % 20 ml injiceret i den bageste kant af sternocleidomastoideusmuskelen og langs den forreste kant af den samme muskel.
Procedure: Costagliola blok
Costagliola blokering udføres ved at injicere ved at injicere levobupivacain 0,375% 20 ml langs den forreste og bageste kant af sternocleidomastoideus muskel
Andre navne:
  • Overfladisk cervikal plexus blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
somatisk smerte
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Somatisk smerte vurderet af Numeric Pain Rating Scale for smerte (den 11-punkts numeriske skala går fra '0' repræsenterer "ingen smerte" til '10' repræsenterer den "værst tænkelige smerte"
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opiater anmodning
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Anmodning om opiater, vurderet i mg equianalgetisk dosis morfin efter 3 munde fra operationen
3 måneder efter operationen
Pregabalin anmodning
Tidsramme: 3 måneder
Pregabalin anmodning i mg, 3 måneder efter operationen
3 måneder
Neuropatisk smerte
Tidsramme: 3 måneder
Tilstedeværelse af neuropatiske forstyrrelser, vurderet med von Frey hårtest og Lindblom test
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0174363/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med C2-C4 rum anæstesiblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner