Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok przedziału C2-C4 kontra blok Costaglioli, w TEAC (TEAC)

21 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Skuteczność blokady przedziału C2-C4 w porównaniu z blokadą Costaglioli w kontroli przetrwałego bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych tromboendarterektomii tętnicy szyjnej

Blok przedziału C2-C4 w porównaniu z blokadą Costaiola w kontroli przetrwałego bólu pooperacyjnego (somatycznego i neuropatycznego) u pacjentów poddawanych tromboendarterektomii tętnicy szyjnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W analizie porównawczej zostanie oceniony ból somatyczny (wyniki ≥4 w skali NRS) i ból neurapatyczny (za pomocą wałka Lindbloma i testu włosów Von Frei) pomiędzy grupą A (grupa blokowa przedziału C2-C4) a grupą kontrolną B ( grupa blokowa wg Costaglioli), w ciągu 3 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Włochy, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych tromboendarterektomii tętnicy szyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Stan ASA: 4
  • ciąża
  • BMI > 39,99
  • upośledzenie neurologiczne
  • wady anatomiczne szyi
  • stan sepsy
  • koagulopatia
  • rak szyi
  • infekcje szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blok przedziału C2-C4
Eksperyment: blok anestezjologiczny przedziału C2-C4 wykonuje się przez wstrzyknięcie lewobupiwakainy 0,375% 20 ml między tylną powierzchnię mięśnia łuskowatego środkowego, przednią powierzchnię mięśnia pochyłego tylnego i dolną płaszczyznę mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego.
Procedura: Blok anestezjologiczny przedziału C2-C4
Blokadę znieczulającą przedziału C2-C4 wykonuje się poprzez wstrzyknięcie lewobupiwakainy 0,375% 20 ml pomiędzy tylną powierzchnię mięśnia pochyłego środkowego, przednią powierzchnię mięśnia pochyłego tylnego i dolną płaszczyznę mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego.
Inne nazwy:
  • Pośredni blok splotu szyjnego
ACTIVE_COMPARATOR: Blok Costaglioli
Active Comparator: blokadę znieczulającą Costagliola wykonuje się poprzez wstrzyknięcie lewobupiwakainy 0,375% 20 ml w tylny brzeg mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i wzdłuż przedniego brzegu tego samego mięśnia.
Procedura: Blok Costaglioli
Blokada Costagliola wykonywana jest poprzez wstrzyknięcie lewobupiwakainy 0,375% 20 ml wzdłuż przedniego i tylnego brzegu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Inne nazwy:
  • Powierzchowna blokada splotu szyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból somatyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Ból somatyczny oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu (11-punktowa skala numeryczna obejmuje zakres od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żądanie opiatów
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zapotrzebowanie na opiaty, oceniane w mg ekwiwalentnej dawki morfiny po 3 jamach ustnych od operacji
3 miesiące po operacji
Prośba o pregabalinę
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zapotrzebowanie na pregabalinę w mg, 3 miesiące po operacji
3 miesiące
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obecność zaburzeń neuropatycznych oceniana testem włosów von Freya i testem Lindbloma
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Śledczy

  • Główny śledczy: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0174363/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Badania kliniczne na Blok anestezjologiczny przedziału C2-C4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj