Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C2-C4 compartimentenblok versus blok van Costagliola, in TEAC (TEAC)

21 april 2019 bijgewerkt door: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

De effectiviteit van C2-C4-compartimentblok versus blok van Costagliola, bij de beheersing van aanhoudende postoperatieve pijn bij patiënten die carotis-trombo-endarteriëctomie ondergaan

C2-C4-compartimentblok in vergelijking met het Costaiola-blok, bij de beheersing van aanhoudende postoperatieve pijn (somatisch en neuropathisch) bij patiënten die trombo-endarteriëctomie van de halsslagader ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een vergelijkende analyse zal de somatische pijn (scores ≥4 op de NRS-schaal) en neurapathische pijn (volgens de Lindblom-roller en Von Frei-haartesten) beoordelen tussen groep A (blokgroep van het C2-C4-compartiment) en de controlegroep B ( blokgroep volgens Costagliola), gedurende de 3 maanden na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Italië, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een trombo-endarteriëctomie van de halsslagader ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-status: 4
  • zwangerschap
  • BMI > 39,99
  • neurologische stoornis
  • nek anatomische afwijkingen
  • staat van sepsis
  • coagulopathie
  • nek kanker
  • hals infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: C2-C4 compartimentenblok
Experimenteel: het anesthesieblok van het C2-C4-compartiment wordt uitgevoerd door Levobupivacaïne 0,375% 20 ml te injecteren tussen het achterste vlak van de middelste scalenusspier, het voorste vlak van de achterste scalenusspier en het onderste vlak van de sternoscleidomastoïde spier.
Procedure: C2-C4 compartiment anesthesieblok
Anesthesieblok van het C2-C4-compartiment wordt uitgevoerd door levobupivacaïne 0,375% 20 ml te injecteren tussen het achterste vlak van de middelste scalenusspier, het voorste vlak van de achterste scalenusspier en het onderste vlak van de sternoscleidomastoïde spier.
Andere namen:
  • Tussenliggende cervicale plexusblokkade
ACTIVE_COMPARATOR: Costagliola-blok
Actieve comparator: het Costagliola-anesthesieblok wordt uitgevoerd door Levobupivacaïne 0,375% 20 ml te injecteren, geïnjecteerd in de achterste rand van de sternocleidomastoïde spier en langs de voorste rand van dezelfde spier.
Procedure: Costagliola-blok
Costagliola-blok wordt uitgevoerd door geïnjecteerd door levobupivacaïne 0,375% 20 ml te injecteren langs de voorste en achterste rand van de sternocleidomastoideusspier
Andere namen:
  • Oppervlakkige cervicale plexusblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
somatische pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Somatische pijn beoordeeld door Numeric Pain Rating Scale voor pijn (de 11-punts numerieke schaal varieert van '0' voor 'geen pijn' tot '10' voor de 'ergst denkbare pijn')
3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opiaten verzoek
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Verzoek om opiaten, beoordeeld in mg equianalgetische dosis morfine na 3 monden na een operatie
3 maanden na de operatie
Pregabaline aangevraagd
Tijdsspanne: 3 maanden
Pregabaline-aanvraag in mg, 3 maanden na de operatie
3 maanden
Neuropatische pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Aanwezigheid van neuropathische stoornissen, beoordeeld met von Frey-haartest en Lindblom-test
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0174363/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropatische pijn

Klinische onderzoeken op C2-C4 compartiment anesthesieblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren