Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C2-C4 fackblock kontra block av Costagliola, i TEAC (TEAC)

21 april 2019 uppdaterad av: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Effektiviteten av C2-C4-kompartmentblock kontra block av Costagliola, vid kontroll av ihållande postoperativ smärta hos patienter som genomgår karotis tromboendarterektomi

C2-C4-kompartmentblock jämfört med Costaiola-blocket, för kontroll av ihållande postoperativ smärta (somatisk och neuropatisk) hos patienter som genomgår karotis tromboendarterektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En jämförande analys kommer att bedöma den somatiska smärtan (poäng ≥4 på NRS-skalan) och neurapatisk smärta (med Lindblom-rullen och Von Frei hårtest) mellan grupp A (blockgrupp i C2-C4-avdelningen) och kontrollgrupp B ( blockgrupp enligt Costagliola), under de 3 månaderna efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Italien, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår karotis tromboendarterektomi

Exklusions kriterier:

  • ASA-status: 4
  • graviditet
  • BMI > 39,99
  • neurologisk funktionsnedsättning
  • anatomiska avvikelser i nacken
  • status för sepsis
  • koagulopati
  • halscancer
  • halsinfektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: C2-C4 fackblock
Experimentell: C2-C4-kompartment anestesiblocket utförs genom att injicera Levobupivacaine 0,375 % 20 ml mellan den bakre ytan av den mellersta fjällmuskeln, den främre ytan av den bakre fjällmuskeln och det nedre planet av sternoscleidomastoidmuskeln.
Procedur: C2-C4 fack anestesiblock
C2-C4-kompartment anestesiblockering utförs genom att injicera levobupivakain 0,375 % 20 ml mellan den bakre ytan av den mellersta scalenusmuskeln, den främre ytan av den bakre scalene-muskeln och det nedre planet av sternoscleidomastoidmuskeln.
Andra namn:
  • Mellanliggande cervikalt plexusblock
ACTIVE_COMPARATOR: Costagliola kvarter
Active Comparator: Costagliola anestesiblocket utförs genom att injicera Levobupivacaine 0,375 % 20 ml injicerat i den bakre kanten av sternocleidomastoidmuskeln och längs den främre kanten av samma muskel.
Procedur: Costagliola kvarter
Costagliola blockering utförs genom att injiceras genom att injicera levobupivakain 0,375 % 20 ml längs den främre och bakre kanten av sternocleidomastoidmuskeln
Andra namn:
  • Ytligt cervikalt plexusblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
somatisk smärta
Tidsram: 3 månader efter operationen
Somatisk smärta bedömd med numerisk smärtskala för smärta (den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar "ingen smärta" till '10' representerar den "värsta smärtan man kan tänka sig"
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Begäran om opiater
Tidsram: 3 månader efter operationen
Begäran om opiater, bedömd i mg equianalgetisk dos morfin efter 3 munnar från operation
3 månader efter operationen
Pregabalin begäran
Tidsram: 3 månader
Pregabalinförfrågan i mg, 3 månader efter operationen
3 månader
Neuropatisk smärta
Tidsram: 3 månader
Förekomst av neuropatiska störningar, bedömd med von Frey hårtest och Lindblom test
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Utredare

  • Huvudutredare: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

18 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0174363/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta

Kliniska prövningar på C2-C4 fack anestesiblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera