Bloco do Compartimento C2-C4 Versus Bloco de Costagliola, em TEAC (TEAC)
21 de abril de 2019 atualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
A eficácia do bloqueio do compartimento C2-C4 versus o bloqueio de Costagliola, no controle da dor pós-operatória persistente em pacientes submetidos à tromboendarterectomia carotídea
Bloqueio do compartimento C2-C4 comparado ao bloqueio de Costaiola, no controle da dor pós-operatória persistente (somática e neuropática) em pacientes submetidos à tromboendarterectomia carotídea
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma análise comparativa avaliará a dor somática (pontuações ≥4 na escala NRS) e a dor neuropática (pelos testes do rolo de Lindblom e do cabelo de Von Frei) entre o grupo A (grupo bloqueio do compartimento C2-C4) e o grupo controle B ( grupo de bloqueio segundo Costagliola), durante os 3 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
L'Aquila
-
Avezzano, L'Aquila, Itália, 67051
- SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à tromboendarterectomia carotídea
Critério de exclusão:
- Estado ASA: 4
- gravidez
- IMC > 39,99
- comprometimento neurológico
- anormalidades anatômicas do pescoço
- estado de sepse
- coagulopatia
- câncer de pescoço
- infecções no pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bloco do compartimento C2-C4
Experimental: o bloqueio anestésico do compartimento C2-C4 é realizado pela injeção de Levobupivacaína 0,375% 20 mL entre a face posterior do músculo escaleno médio, a face anterior do músculo escaleno posterior e o plano inferior do músculo esternocleidomastóideo.
|
O bloqueio anestésico dos compartimentos C2-C4 é realizado pela injeção de levobupivacaína 0,375% 20 mL entre a face posterior do músculo escaleno médio, a face anterior do músculo escaleno posterior e o plano inferior do músculo esternocleidomastóideo.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloco Costagliola
Comparador Ativo: o bloqueio anestésico de Costagliola é realizado por injeção de Levobupivacaína 0,375% 20 mL injetada na margem posterior do músculo esternocleidomastóideo e ao longo da borda anterior do mesmo músculo.
|
O bloqueio de Costagliola é realizado por injeção de levobupivacaína 0,375% 20 mL ao longo da borda anterior e posterior do músculo esternocleidomastóideo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor somática
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Dor somática avaliada pela escala numérica de dor para dor (a escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando "sem dor" a '10' representando a "pior dor imaginável"
|
3 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pedido de opiáceos
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Solicitação de opiáceos, avaliada em mg de dose equianalgésica de morfina após 3 bocas da cirurgia
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Solicitação de pregabalina
Prazo: 3 meses
|
Solicitação de pregabalina em mg, 3 meses após a cirurgia
|
3 meses
|
|
Dor neuropática
Prazo: 3 meses
|
Presença de distúrbios neuropáticos, avaliados com teste de cabelo de von Frey e teste de Lindblom
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
28 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
18 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0174363/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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