Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C2-C4 osastolohko vs. Costagliolan lohko, TEAC (TEAC)

sunnuntai 21. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

C2-C4-osaston tehokkuus verrattuna Costagliola-salpaukseen jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään kaulavaltimon tromboendarterektomia

C2-C4-osaston salpaus Costaiola-salpaukseen verrattuna jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun (somaattisen ja neuropaattisen) hallintaan potilailla, joille tehdään kaulavaltimon tromboendarterektomia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertailevassa analyysissä arvioidaan somaattista kipua (pisteet ≥ 4 NRS-asteikolla) ja neuraattista kipua (Lindblomin telalla ja Von Frei -hiustesteillä) ryhmän A (C2-C4-osaston lohkoryhmä) ja kontrolliryhmän B ( Costagliolan mukaan) 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • L'Aquila
      • Avezzano, L'Aquila, Italia, 67051
        • SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joille tehdään kaulavaltimon tromboendarterektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-tila: 4
  • raskaus
  • BMI > 39,99
  • neurologinen vajaatoiminta
  • kaulan anatomiset poikkeavuudet
  • sepsiksen tila
  • koagulopatia
  • kaulan syöpä
  • niskan infektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: C2-C4 lokerolohko
Kokeellinen: C2-C4-osaston anestesiablokki suoritetaan ruiskuttamalla Levobupivacaine 0,375 % 20 ml keskimmäisen suomalihaksen takapinnan, takaosan suomalihaksen etupinnan ja sternoscleidomastoid-lihaksen alatason väliin.
Menettely: C2-C4-osaston anestesialohko
C2-C4-osaston anestesiasalpaus suoritetaan injektoimalla levobupivakaiinia 0,375 % 20 ml keskimmäisen scalenus-lihaksen takapinnan, posteriorisen suomalihaksen etupinnan ja sternoscleidomastoid-lihaksen alatason väliin.
Muut nimet:
  • Kohdunkaulan punoksen välikatkos
ACTIVE_COMPARATOR: Costagliola-lohko
Aktiivinen vertailuaine: Costagliola-anestesiasalpaus suoritetaan injektoimalla Levobupivacaine 0,375 % 20 ml injektoituna sternocleidomastoid-lihaksen takareunaan ja saman lihaksen anterioriseen reunaan.
Menettely: Costagliola-lohko
Costagliola-salpaus suoritetaan injektoimalla 0,375 % 20 ml levobupivakaiinia sternocleidomastoid-lihaksen etu- ja takareunaa pitkin
Muut nimet:
  • Pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
somaattinen kipu
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
Somaattinen kipu, joka on arvioitu kivun numeerisella kivun arviointiasteikolla (11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee '0':sta "ei kipua" '10':een, joka edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"
3 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiaattien pyyntö
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
Opiaattien pyyntö, arvioituna mg:na ekvikipulääkettä morfiiniannosta 3 leikkauksen jälkeen
3 kk leikkauksen jälkeen
Pregabaliinipyyntö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pregabaliinipyyntö mg, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Neuropaattisten häiriöiden esiintyminen, arvioitu von Freyn hiustestillä ja Lindblom-testillä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Tutkijat

  • Päätutkija: Emiliano Petrucci, MD, SS Filippo and Nicola Academic Hospital of Avezzano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0174363/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset C2-C4-osaston anestesialohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa